ANSM - Mis à jour le : 12/11/2018
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que STODAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STODAL, sirop ?
3. Comment prendre STODAL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STODAL, sirop ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique
STODAL, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.
Ne prenez jamais STODAL, sirop :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3,45 g de saccharose pour une dose de 5 mL et 10,3 g de saccharose pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient 1,06% V/V déthanol (alcool), cest-à-dire 0,042 g déthanol pour une dose de 5 mL et 0,125 g déthanol pour une dose de 15 mL, ce qui équivaut à 3,2 mL de bière et 1,3 mL de vin pour une dose de 15 mL. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques.
Ce médicament contient 5,4 mg dacide benzoïque pour une dose de 5 mL et 16,2 mg dacide benzoïque par dose de 15 mL équivalent à 1,08 mg/mL.
Lacide benzoïque peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusquà 4 semaines).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et STODAL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
STODAL, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STODAL, sirop contient du saccharose, de léthanol et de lacide benzoïque (E210)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 2 ans sans avis médical.
Adultes : 1 dose de 15 mL à laide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.
Enfants : 1 dose de 5 mL à laide du godet doseur 3 à 5 fois par jour. Un intervalle dau moins 4 heures entre deux prises doit être respecté en raison de la présence dalcool dans le sirop.
Mode dadministration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
Chez ladulte : la durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Chez lenfant : la durée du traitement doit être limitée à 5 jours en raison de la présence dalcool dans le sirop.
Labsence damélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.
Si vous avez pris plus de STODAL, sirop que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre STODAL, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre STODAL, sirop :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-delà de 1 an après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient STODAL, sirop <
· Les substances actives sont :
Antimonium tartaricum 6 CH....................................................................................................... 2 g
Bryonia 3 CH............................................................................................................................. 2 g
Coccus cacti 4 CH...................................................................................................................... 2 g
Drosera 3 CH............................................................................................................................. 2 g
Ipeca 3 CH................................................................................................................................ 2 g
Rumex crispus 6 CH .................................................................................................................. 2 g
Spongia tosta 4 CH................................................................................................................... 2 g
Sticta pulmonaria 3 CH............................................................................................................... 2 g
Pour 100 g de sirop.
· Les autres composants sont :
Concentré de tolu, concentré de polygala, acide benzoïque (E210), éthanol, caramel (E150a), saccharose, eau purifiée.
Quest-ce que STODAL, sirop et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Une boîte contient un flacon de 200 ml et un godet doseur (15 mL) gradué à 5 mL et 15 mL.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).