ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Nitrate déconazole
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
Nutilisez jamais FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
Ne pas appliquer dans lil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
En cas d'application sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.
Si une réaction dhypersensibilité (allergie) ou dirritation apparaît, le traitement doit être interrompu.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée en flacon poudreur contient du talc. Éviter linhalation de la poudre pour prévenir lirritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et les nourrissons.
Enfants
En cas d'application chez l'enfant, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit.
Autres médicaments et FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang : les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine). FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée peut modifier laction des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveillez fréquemment lINR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Compte tenu dun passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, lutilisation de FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée nest pas recommandée au cours de la grossesse ou de lallaitement, sans lavis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période dallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Posologie
Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.
Mode et voie dadministration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée sapplique directement sur la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
LÉSIONS |
DURÉE DU TRAITEMENT |
Candidoses |
|
Mycoses des plis macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc. |
1 à 2 semaines |
Dermatophyties |
|
Intertrigo macéré génital et crural |
2 à 3 semaines |
Intertrigo des orteils |
3 semaines |
Lutilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
Si vous avez respiré accidentellement FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Consultez rapidement un médecin car le talc contenu dans la poudre pourrait bloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et les enfants).
Si vous avez avalé accidentellement FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Consultez un médecin afin quil vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez projeté accidentellement dans les yeux FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Lavez à leau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Si vous arrêtez dutiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Sans objet.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site dapplication.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site dapplication.
Les effets indésirables dont la fréquence nest pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angidème),
· une éruption sur la peau,
· un urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée <
· La substance active est :
Nitrate déconazole............................................................................................................... 1 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
Quest-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour application cutanée. Flacon de 30 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).