NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017

Dénomination du médicament

OPHTASILOXANE, collyre

Diméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OPHTASILOXANE, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTASILOXANE, collyre ?

3. Comment utiliser OPHTASILOXANE, collyre ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OPHTASILOXANE, collyre ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OPHTASILOXANE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XA

Ce médicament est utilisé comme lubrifiant de la surface oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPHTASILOXANE, collyre ?  <

N’utilisez jamais OPHTASILOXANE, collyre :

· si vous êtes allergique à la diméticone.

Avertissements et précautions

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OPHTASILOXANE, collyre.

· Utilisez OPHTASILOXANE, collyre uniquement en gouttes pour les yeux.

· Si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir un ulcère cornéen, demandez conseil à votre médecin.

· Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, demandez conseil à votre médecin.

· Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue par le médecin.

· Refermer soigneusement le flacon après usage.

· Ne pas toucher l’œil avec l’extrémité du flacon.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OPHTASILOXANE, collyre

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

OPHTASILOXANE, collyre avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

OPHTASILOXANE, collyre ne devrait être administré pendant la grossesse et l’allaitement qu’en cas de réelle nécessité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé OPHTASILOXANE, collyre. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.

3. COMMENT UTILISER OPHTASILOXANE, collyre ?  <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de : une goutte dans l’œil atteint, 1 à 6 fois par jour.

Mode d’administration

Utilisez OPHTASILOXANE, collyre uniquement en gouttes pour les yeux.

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l’ordre, les opérations suivantes :

· Se laver soigneusement les mains

· Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout compte-gouttes.

· Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

· L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.

· Refermer le flacon après utilisation.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous avez utilisé plus d’OPHTASILOXANE, collyre que vous n’auriez dû

Il peut être rincé à l’eau tiède si nécessaire.

Si vous oubliez d’utiliser OPHTASILOXANE, collyre

Mettez une goutte dès que vous y pensez. Cependant, s’il est presque l’heure de mettre la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose manquante et revenez à votre rythme d’administration normal.

Ne mettez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de mettre.

Si vous arrêtez d’utiliser OPHTASILOXANE, collyre

Sans objet.

Si vous utilisez d’autres collyres ou pommades ophtalmiques, attendez au moins 5 minutes entre chaque administration. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

OPHTASILOXANE, collyre est un lubrifiant de l’œil et les effets indésirables sont improbables.

Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OPHTASILOXANE, collyre ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après la première utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient OPHTASILOXANE, collyre  <

· La substance active est :

Diméticone................................................................................................................. qsp 10 ml

· Les autres composants sont :

Sans objet.

Qu’est-ce que OPHTASILOXANE, collyre et contenu de l’emballage extérieur  <

OPHTASILOXANE, collyre est fourni dans un étui contenant un flacon compte-gouttes de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant  <

S.A. ALCON-COUVREUR N.V

RIJKSWEG 14

B-2870 PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).