NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018

Dénomination du médicament

LOMUDAL, solution pour nébulisation

Cromoglicate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation ?

3. Comment utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOMUDAL, solution pour nébulisation ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOMUDAL, solution pour nébulisation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOIDE PAR VOIE INHALEE, ANTIASTHMATIQUE, code ATC : R03

(R: Système respiratoire)

Ce médicament est un antiallergique. Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébulisateur). C'est un médicament préconisé en traitement de fond continu et régulier de l'asthme.

Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.

Il est également préconisé en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?  <

N’utilisez jamais LOMUDAL, solution pour nébulisation :

· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation.

Mises en garde spéciales

En cas de survenue de crises, ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicament "bronchodilatateur béta2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée" que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.

Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.

EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d’emploi

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LOMUDAL, solution pour nébulisation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LOMUDAL, solution pour nébulisation avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?  <

Posologie

À titre indicatif, la posologie habituelle est de 4 ampoules par jour réparties en 4 séances d’aérosolthérapie par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPÉRATIVEMENT VOTRE MÉDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie respiratoire exclusivement.

NE PAS AVALER – NE PAS INJECTER.

Cette solution de cromoglicate doit être administrée par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).

L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.

Diluer la quantité nécessaire de ce médicament dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 à 5 ml.

Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire au rythme habituel.

Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée. Une dose unitaire entamée doit être utilisée dans les 12 heures.

Fréquence d’administration

En traitement continu de fond de la maladie asthmatique : les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.

En prévention de l’asthme déclenché par l’effort : le médicament doit être inhalé 15 minutes avant l’exercice.

Durée du traitement

Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien.

Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.

Si vous avez utilisé plus de LOMUDAL, solution pour nébulisation que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de survenue d’éruptions cutanées à type d’urticaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À PRÉVENIR VOTRE MÉDECIN.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 30°C.

En cas de signes visibles de détérioration, rapportez le médicament avec son emballage à votre pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient LOMUDAL, solution pour nébulisation  <

· La substance active est :

Cromoglicate de sodium................................................................................................... 20 mg

Pour une ampoule de 2 ml

· L’autre composant est : eau distillée.

Qu’est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et contenu de l’emballage extérieur  <

Solution pour nébulisation (Boîte de 48 ampoules de 2 ml).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82, AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82, AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant  <

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

BOULEVARD INDUSTRIEL

ZONE INDUSTRIELLE

76580 LE TRAIT

ou

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Instructions pour vider les ampoules

Note :