ANSM - Mis à jour le : 18/08/2022
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
Tixocortol pivalate
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
3. Comment utiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire) code ATC : R01AD07.
N'utilisez jamais PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au tixocortol pivalate ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une épistaxis (saignements de nez),
· si vous avez une infection virale au niveau de la muqueuse nasale,
· si vous avez une infection fongique locale,
· si vous avez subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d'emploi
A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale avec des aliments et boissons et de lalcool
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et lallaitement quaprès évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque pour la mère et pour le ftus ou lenfant.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale contient de lalcool benzylique.
PIVALONE 1 POUR CENT contient 50 mg dalcool benzylique par flacon de 10 ml de suspension nasale, équivalent à 5 mg/ml dalcool benzylique. Lalcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale et peut également provoquer des réactions allergiques.
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Pour une utilisation dans les narines seulement, ne pas pulvériser dans les yeux ou la bouche.
Ne pas avaler.
Mode demploi
1 - Agiter énergiquement le flacon de bas en haut avant chaque utilisation. Puis ôter le capuchon de protection.
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2 - Amorcer la pulvérisation par 4 à 5 pressions successives avant la première utilisation et éventuellement au cours du traitement. |
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3 - Introduire l'embout verticalement dans la narine et pressez à fond. Remettre le capuchon de protection après chaque utilisation. |
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Durée du traitement
La durée d'administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours). Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à lordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
Si vous arrêtez dutiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
Sans objet.
Les effets suivants été rapportés avec une fréquence non déterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Des réactions indésirables, soit épistaxis, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, ddèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.
Des douleurs nasales peuvent apparaître en début de traitement.
Vision floue.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil), cataracte (opacification du cristallin de lil).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP.
Après la première ouverture, PIVALONE 1 POUR CENT doit être utilisé dans un délai de 60 jours.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale <
· La substance active est :
Tixocortol pivalate ............................................................................................................... 1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
· Les autres composants sont :
Chlorure de N-cétylpyridinium, alcool benzylique (E 1519) (voir rubrique 2 « PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale contient de lalcool benzylique »), chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, soluté officinal d'hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).