ANSM - Mis à jour le : 28/08/2025
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Ciclopirox olamine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses) ;
· de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN.
Ne pas avaler.
N’appliquez pas ce médicament sur les plaies ouvertes.
Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN et contactez un médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool stéarylique, de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique
Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient de 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques (par exemple légère irritation locale).
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
Posologie
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour ;
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d'application (tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit), qui est généralement passagère et ne nécessite pas d’interrompre le traitement.
· Sensation de brûlure.
Ces effets indésirables peuvent apparaître dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicules.
· Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement d’utiliser ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Si vous appliquez CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine............................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).