ANSM - Mis à jour le : 17/07/2024
Ciclopirox olamine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MYCOSKIN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?
3. Comment utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSKIN 1%, crème ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – Code ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
N'utilisez jamais MYCOSKIN 1%, crème :
· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème.
Précautions d’emploi :
· Ne pas avaler.
· Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.
· Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSKIN 1%, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. MYCOSKIN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse.
Allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOSKIN 1%, crème contient
- de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
- 1g d’alcool benzylique pour 100g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
- 3,5 g de polysorbate (Polysorbate 60) pour 100 g de crème. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté une allergie.
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de MYCOSKIN 1%, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· Traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· Au-delà , en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie dÂ’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSKIN 1%, crème que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)
· Lors des premières applications, signes d’exacerbation transitoire locaux au site d’application (sensation de brûlure, rougeur, prurit); ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et une personne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves: arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MYCOSKIN 1% crème, après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce que contient MYCOSKIN 1 %, crème <
· La substance active est :
Ciclopirox olamine................................................................................................................ 1,000 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique (voir rubrique 2), alcool cétylique (voir rubrique 2), alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique (voir rubrique 2), acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que MYCOSKIN 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
14-16, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).