NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2013

Dénomination du médicament

CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un expectorant.

Il facilite l'évacuation par la toux des mucosités bronchiques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas de troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?   <

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet dans les cas suivants:

· Antécédent d'allergie à l'un des constituants

· Enfants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet:

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire en cas:

· d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;

· de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons;

· d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration. Il est conseillé de ne pas prendre de traitement antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du xylitol et peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet:

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, xylitol.

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?  <

Instructions pour un bon usage

Ce médicament contient de l'acétylcystéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique posologie).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Les granulés doivent être dissous dans un demi-verre d'eau.

Adultes: la posologie habituelle est de 1 sachet-dose par jour en une prise.

Durée de traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.

Si vous avez l'impression que l'effet de CODOTUSSYL FLUIDIFIANT 400 mg, granulé pour solution buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet:

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Possibilité de troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées. Il est conseillé, dans ces cas, de réduire la posologie.

· Possibilité de survenue de réactions allergiques à l'un des composants.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?  <

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  <

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

La substance active est:

N-acétylcystéine .............................................................................................................................. 400 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Xylitol, saccharine sodique, béta-carotène C.W.S à 1 pour cent (contient notamment du saccharose), arôme orange.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet-dose.

Boîte de 6, 10 ou 30 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.