ANSM - Mis à jour le : 20/01/2023
Lénograstim
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : cytokines - code ATC : L03AA10
Le nom de votre médicament est GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion en seringue préremplie (appelé GRANOCYTE dans cette notice).
GRANOCYTE contient une substance active appelée lénograstim. Elle appartient au groupe des médicaments appelés cytokines.
GRANOCYTE agit en aidant votre organisme à produire plus de globules blancs qui permettent de lutter contre les infections :
· Ces globules blancs sont fabriqués dans votre moelle osseuse.
· GRANOCYTE stimule votre moelle osseuse afin de produire davantage de cellules appelées « cellules souches sanguines ».
· Il aide ensuite ces jeunes cellules sanguines à se transformer en cellules sanguines matures totalement fonctionnelles.
· En particulier, il aide à produire plus de globules blancs appelés neutrophiles. Les neutrophiles sont importants pour combattre les infections.
GRANOCYTE est utilisé :
· Après traitement anti-cancéreux, si le taux de vos globules blancs dans le sang est trop bas (appelé « neutropénie »)
Certains traitements anti-cancéreux (aussi appelés « chimiothérapie ») affectent votre moelle osseuse. Ceci se traduit par une diminution des globules blancs dans votre sang. Cette diminution touche plus particulièrement les neutrophiles et est appelée « neutropénie ».
Elle dure jusquà ce que votre organisme soit capable de produire plus de globules blancs dans votre sang. Quand le nombre de neutrophiles est faible, il est plus facile davoir des infections. Certaines peuvent quelquefois être très graves. GRANOCYTE va aider à réduire la durée des neutropénies en stimulant votre organisme à fabriquer de nouveaux globules blancs dans votre sang.
· Quand il est nécessaire daugmenter vos propres cellules souches sanguines (appelé « mobilisation »)
GRANOCYTE peut être utilisé pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de cellules souches sanguines. Ceci sappelle la « mobilisation ». GRANOCYTE peut être utilisé seul, ou éventuellement après une chimiothérapie. Ces cellules souches sanguines sont prélevées dans votre sang et collectées à laide dune machine spéciale (ce processus sappelle « cytaphérèse »). Elles peuvent ensuite être stockées puis vous sont redonnées par transfusion.
· Après greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines
Si vous devez recevoir une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines, vous recevrez dabord une dose élevée de chimiothérapie ou une irradiation corporelle totale. Ceci a pour but déliminer vos cellules malades. Vous recevrez ensuite la greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines par transfusion sanguine. Cela prendra un certain temps pour que votre nouvelle moelle osseuse commence à produire de nouvelles cellules sanguines (y compris les globules blancs). GRANOCYTE aidera votre organisme à accélérer la récupération de vos nouveaux globules blancs.
· Quand vous souhaitez faire don de vos cellules souches sanguines
GRANOCYTE peut aussi être utilisé chez les donneurs sains. Dans ce cas-là il est utilisé pour stimuler la moelle osseuse afin quelle produise des cellules souches sanguines supplémentaires. Ceci sappelle la mobilisation (voir ci-dessus). Ces donneurs sains peuvent ensuite faire don de leurs cellules souches sanguines à un receveur qui en aurait besoin.
GRANOCYTE peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lénograstim ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les signes dune réaction allergique incluent : éruptions cutanées, problèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
· si vous avez un type de cancer appelé « cancer myéloïde ». Cependant vous pouvez recevoir GRANOCYTE dans certains cas, si lon vous a diagnostiqué récemment « une leucémie aiguë myéloïde » et si vous êtes âgé de plus de 55 ans
· si vous avez un traitement de chimiothérapie le même jour
Nutilisez pas ce médicament si vous êtes dans lun des cas ci-dessus. Si vous avez un doute demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien avant dutiliser GRANOCYTE.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dutiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie.
Avant dutiliser ce médicament, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien :
· les maladies que vous avez eues, particulièrement des allergies, des infections, des problèmes rénaux ou hépatiques
· si vous êtes atteint danémie falciforme ou porteur sain de cette maladie car GRANOCYTE peut potentiellement induire des crises drépanocytaires.
Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement par GRANOCYTE, si vous :
· Avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de votre abdomen ou dans votre épaule gauche. Cela pourrait être un signe daugmentation du volume de votre rate ou dune éventuelle rupture de celle-ci.
· Présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que dhabitude
Si vous nêtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser GRANOCYTE.
Durant le traitement par lénograstim, votre médecin peut vous recommander une surveillance supplémentaire car certains patients ont développé des caillots sanguins dans les veines et les artères (voir également rubrique 4 « Effets indésirables »).
Une inflammation de laorte (qui est le gros vaisseau sanguin qui achemine le sang du cur au reste de lorganisme) a été rapportée à une fréquence rare chez des patients atteints de cancer et chez des donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre : fièvre, douleurs abdominales, malaise, douleurs dorsales et augmentation des marqueurs de linflammation. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Avant dutiliser ce médicament, vérifiez avec votre médecin :
· que vous navez pas un type de cancer appelé « leucémie aiguë lymphoblastique » si vous êtes âgé de moins de 18 ans
Autres médicaments et GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament de phytothérapie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous souhaitez faire don de vos cellules souches sanguines et que vous êtes sous traitement anti‑coagulant (comme la warfarine ou lhéparine), assurez-vous que votre médecin soit informé de cela avant de démarrer le traitement par GRANOCYTE. De la même façon informez-le si vous savez que vous avez dautres problèmes de coagulation sanguine.
Si vous êtes sous chimiothérapie anti-cancéreuse, nutilisez pas GRANOCYTE pendant la période comprise entre 24 h avant le démarrage de la chimiothérapie à 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie avec des aliments et boissons
Sans objet.
GRANOCYTE na pas été étudié chez la femme enceinte ou allaitante. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, vous envisagez de lêtre ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous dit que cela est nécessaire.
Si vous êtes susceptible dêtre enceinte demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Leffet de GRANOCYTE sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines nest pas connu. Attendez de voir comment GRANOCYTE réagit sur vous avant de conduire ou dutiliser des outils ou des machines.
GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie contient de la phénylalanine.
Ce médicament contient 10 mg de phénylalanine (10 mg/ml après reconstitution) dans chaque flacon.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Cependant quelques patients sont formés à pratiquer eux-mêmes leurs injections. Pour toute question concernant le mode dadministration de ce médicament, parlez-en avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Posologie, fréquence d'administration et durée du traitement
Si vous ne savez pas pour quelle indication GRANOCYTE doit vous être administré ou pour toute question concernant la dose à administrer, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
Après une greffe de moelle osseuse, une chimiothérapie ou dans le cas dune mobilisation de cellules souches sanguines après chimiothérapie
· Votre médecin déterminera la dose à vous administrer en fonction de votre surface corporelle. La surface corporelle sera calculée à partir de votre taille et de votre poids. Elle est exprimée en m².
· La dose habituelle de GRANOCYTE est de 19,2 MUI (150 microgrammes) par m² de surface corporelle et par jour. La dose chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adolescents est la même que chez les adultes.
· Votre médecin décidera du nombre de jours où vous recevrez GRANOCYTE. Vous pouvez le recevoir pendant 28 jours maximum.
· Dans le cas où GRANOCYTE est administré pour mobiliser les cellules souches sanguines après chimiothérapie, votre médecin vous dira quand interviendra le recueil de vos cellules souches sanguines.
Pour la mobilisation des cellules souches sanguines avec GRANOCYTE seul
· Votre médecin déterminera la dose à vous administrer en fonction de votre poids
· La dose habituelle de GRANOCYTE est de 1,28 MUI (10 microgrammes) par kg et par jour. La dose chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adolescents est la même que chez les adultes.
· GRANOCYTE vous sera administré par injection sous la peau pendant 4 à 6 jours
· Le recueil de vos cellules souches sanguines interviendra entre 5 et 7 jours après le début du traitement.
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml est utilisé chez les patients de surface corporelle jusquà 1,8 m².
Si vous avez utilisé plus de GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie que vous nauriez dû :
Si ce médicament vous est administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de ce médicament. Votre évolution sous traitement et la dose seront surveillées. Interrogez votre professionnel de santé si vous ne comprenez pas pourquoi vous avez reçu cette dose de médicament.
Si vous vous êtes administré trop de GRANOCYTE, contactez un médecin ou allez immédiatement à lhôpital. Prenez avec vous la boîte du médicament, ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Si vous avez reçu une dose trop importante vous pouvez effectivement avoir des effets secondaires nocifs. Les problèmes les plus probables que vous pouvez avoir sont des douleurs musculaires ou osseuses.
Si vous oubliez dutiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous navez pas reçue. Parlez-en à votre médecin qui vous dira ce que vous devez faire.
Si vous arrêtez dutiliser GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie :
Examens sanguins :
Le traitement par ce médicament nécessite dêtre suivi par un médecin. Des examens sanguins réguliers seront nécessaires pour que votre médecin vérifie le taux de vos différentes cellules sanguines (neutrophiles, autres globules blancs, globules rouges et plaquettes).
Dautres examens sanguins, qui pourraient être demandés par dautres médecins alors que vous êtes sous traitement par GRANOCYTE, peuvent mettre en évidence des modifications sanguines. Il est important de dire au médecin qui vous prescrit ces examens que vous êtes sous traitement par GRANOCYTE. Le nombre de vos globules blancs peut sélever, le nombre de vos plaquettes peut descendre et le taux de vos enzymes peut augmenter. Habituellement, ces modifications saméliorent dès que le traitement par GRANOCYTE est arrêté.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Pour les patients atteints de cancer et les donneurs sains :
Arrêtez de prendre GRANOCYTE et prévenez immédiatement votre médecin si :
· Vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de votre abdomen ou dans votre épaule gauche. Cela pourrait être un signe daugmentation du volume de votre rate. Il sagit dun effet indésirable fréquent nommé splénomégalie mais qui nentraîne que très rarement une rupture de la rate.
· Vous avez une réaction allergique très grave appelée choc anaphylactique. Il sagit dune réaction soudaine, menaçant le pronostic vital. Les signes incluent : sensation de malaise, faiblesse, difficultés respiratoires ou gonflement du visage. Il sagit dun effet indésirable très rare.
· Vous avez des problèmes respiratoires. Les signes incluent : toux, fièvre ou vous sentez que vous êtes facilement essoufflé. Il peut sagir dun syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) qui est un effet indésirable très rare.
· Vous présentez un ou plusieurs des effets indésirables suivants : boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une baisse de la fréquence mictionnelle, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale. Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide. Ceux-ci peuvent être les symptômes dune affection peu fréquente (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 100) appelée « Syndrome de Fuite Capillaire » qui provoque une fuite du plasma des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
· Vous présentez une atteinte de vos reins (glomérulonéphrite). Une atteinte des reins a été rapportée chez des patients ayant reçu GRANOCYTE. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que dhabitude.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous avez lun des effets indésirables suivants :
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :
· Douleurs osseuses, musculaires, articulaires, dorsales et dans les jambes et les bras, maux de tête, fièvre et/ou vous avez envie de vomir (nausées). Si cela arrive, ces douleurs peuvent être soulagées par des anti-douleurs classiques.
· Anomalies transitoires dans vos analyses sanguines y compris celles liées à votre fonction hépatique ; ceci ne nécessite pas habituellement de précautions supplémentaires, les résultats revenant à la normale après larrêt du traitement.
· Après le don de vos cellules souches sanguines, il se peut que vous vous sentiez fatigué. Ceci est dû à la chute de vos globules rouges. Votre nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte période. Vous pouvez également avoir une diminution du nombre de plaquettes pouvant entraîner des saignements ou la formation de bleus plus facilement quen temps normal.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10) :
· Une réaction au site dinjection
· Des douleurs incluant douleur abdominale
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 100) :
· Crachat de sang (hémoptysie)
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 1 000) :
· Un saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire)
· Une inflammation de laorte (qui est le gros vaisseau sanguin qui achemine le sang du cur au reste de lorganisme), voir rubrique 2.
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10 000) :
· Des problèmes cutanés, comme des gonflements de la peau de couleur rougeâtre sur vos bras, vos jambes et quelquefois sur le visage et le cou, accompagnés de fièvre (signes du « syndrome de Sweet »). Il peut sagir également de vésicules rouges accompagnées de fièvre et de maux de tête (signes du « syndrome de Lyell »). Il peut y avoir aussi dautres problèmes cutanés comme des ecchymoses gonflées sur vos jambes ou des ulcères sur votre corps accompagnés de fièvre et de douleurs articulaires.
· Une réaction allergique. Les signes incluent : éruption cutanée, problèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
· Résultats danalyses de sang indiquant une inflammation (par exemple augmentation de la protéine C-réactive).
· Formation de caillots sanguins dans les veines et les artères.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage, sur le blister et sur létiquette de chaque flacon de GRANOCYTE.
La date de péremption du solvant (eau pour préparations injectables) est mentionnée sur la seringue préremplie deau pour préparations injectables.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Ne pas congeler.
Après reconstitution ou dilution, une utilisation immédiate est recommandée. Si nécessaire, vous pouvez conserver la solution reconstituée ou diluée pendant 24 heures entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie <
· La substance active est :
Lénograstim (rHu G-CSF).................................................... 33,6 millions dUnités Internationales
(correspondant à 263 microgrammes)
Par ml après reconstitution.
· Les autres composants sont :
Arginine, phénylalanine, méthionine, mannitol (E 421), polysorbate 20 et acide chlorhydrique dilué.
Excipient à effet notoire : phénylalanine.
Le solvant utilisé pour reconstituer la solution est de leau pour préparations injectables.
Quest-ce que GRANOCYTE 34 Millions Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie et contenu de lemballage extérieur <
GRANOCYTE se présente sous forme dune poudre et dun solvant pour solution injectable / perfusion en seringue préremplie.
Poudre en flacon + 1 ml de solvant en seringue préremplie avec 2 aiguilles (la plus grande de couleur crème (19G) pour la reconstitution et la plus petite de couleur marron (26G) pour ladministration).
GRANOCYTE est disponible en boîtes de 1 ou 5.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
TOUR PACIFIC
11-13 COURS VALMY
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
11 COURS VALMY
92800 PUTEAUX
FRANCE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Informations pratiques concernant la préparation et la manipulation du médicament pour les professionnels de santé.
Les flacons de GRANOCYTE sont à usage unique. En raison dun risque possible de contamination microbienne, les seringues préremplies de solvant sont à usage unique.
GRANOCYTE est destiné à une utilisation en voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Préparation de la solution reconstituée :
· Ajouter de façon aseptique le contenu extractible dune seringue préremplie au flacon de GRANOCYTE en utilisant laiguille 19G.
· Agiter doucement jusquà dissolution complète.
· Ne pas agiter vigoureusement.
· La solution parentérale reconstituée est limpide et exempte de particules. Prélever le volume nécessaire de la solution reconstituée du flacon, en utilisant laiguille 19G.
· Administrer immédiatement par voie sous-cutanée, en utilisant laiguille 26G.
En cas dadministration par voie intraveineuse, GRANOCYTE doit être dilué après reconstitution :
GRANOCYTE est compatible avec les dispositifs habituels pour administration injectable après dilution :
· Soit dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (poches en chlorure de polyvinyle ou flacons en verre)
· soit dans une solution de glucose à 5% (flacons en verre)
Une dilution de GRANOCYTE 34 Millions UI/ml à une concentration finale de moins de 0,32 millions d'Unités Internationales/ml (2,5 µg/ml) n'est pas recommandée. Un flacon de GRANOCYTE 34 Millions UI/ml reconstitué ne doit en aucun cas être dilué dans plus de 100 ml.
Tout produit ou solution non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
A : Capuchon (incluant linsert interne en caoutchouc) B : Extrémité en caoutchouc du piston C : Dispositif back-stop (ne doit pas être retiré) D : Piston Les aiguilles sont protégées dans un contenant individuel rigide composé de : E : Capuchon protecteur de laiguille F : Capuchon coloré (de couleur crème ou de couleur marron) G : Pointe de laiguille H : Embase |
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Schéma 1 Retirez le flacon du blister et retirez le capuchon en plastique du flacon. Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un chiffon imbibé dalcool stérile. |
Schéma 7 Tout en maintenant la seringue avec laiguille insérée dans le flacon, retournez le flacon tête en bas. Retirez partiellement laiguille tout en vous assurant que la pointe de laiguille est toujours dans la solution. Tenez lembase de laiguille et la seringue, tirez le piston doucement pour aspirer le plus possible de solution dans la seringue. |
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Schéma 2 Retirez du blister la seringue préremplie et les deux aiguilles (lune avec le capuchon de couleur crème (19G) et lautre avec le capuchon de couleur marron (26G)). |
Schéma 8 Vérifiez quil ny a pas de bulles dair dans la seringue. Sil y a des bulles dair dans la seringue, tenez la seringue bien droite et tapotez le corps de la seringue jusquà ce que les bulles remontent à la surface. Poussez le piston pour faire sortir les bulles dair. |
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Schéma 3 Dévissez le capuchon de la seringue et retirez-le. |
Schéma 9 Poussez le piston jusquà ce que son extrémité en caoutchouc soit alignée avec le repère du volume supérieur à celui dont vous avez besoin (par palier de 0,1 ml). Par exemple, si vous avez besoin de 0,8 ml, poussez le piston jusquau repère 0,9 ml. |
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Schéma 4 Tenez fermement les deux extrémités du contenant de laiguille avec le capuchon de couleur crème. Dévissez le capuchon de couleur crème (dans un sens ou dans lautre) et retirez-le. Tout en tenant le capuchon protecteur de laiguille, vissez lembase de laiguille sur la seringue. |
Schéma 10 Remettez le flacon debout et poussez entièrement laiguille dans le flacon. Tenez lembase de laiguille, dévissez la seringue en laissant laiguille dans le flacon. Tenez fermement les deux extrémités du contenant de laiguille avec le capuchon de couleur marron. Dévissez le capuchon de couleur marron (dans un sens ou dans lautre) et retirez-le. Tout en tenant le capuchon protecteur de laiguille, vissez lembase de laiguille sur la seringue. Retirez le capuchon protecteur de laiguille. |
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Schéma 5 Retirez le capuchon protecteur de laiguille. Tout en maintenant le flacon sur une surface plane, transpercez le bouchon en caoutchouc à laide de laiguille, puis poussez lentement la tige du piston pour injecter le solvant dans le flacon. |
Schéma 11 Vérifiez quil ny a pas de bulles dair dans la seringue. Sil y a des bulles dair dans la seringue, tenez la seringue bien droite et tapotez le corps de la seringue jusquà ce que les bulles remontent à la surface. Poussez le piston pour faire sortir les bulles dair. Si nécessaire, ajustez le volume à administrer. |
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Schéma 6 Agitez doucement jusquà dissolution complète de la poudre. Nagitez pas vigoureusement. |
GRANOCYTE est maintenant prêt pour ladministration. Injectez immédiatement par voie sous-cutanée. Localisation des sites dinjection pour administration sous-cutanée. |