ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
Nutilisez jamais ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au nitrate de miconazole, à dautres médicaments antifongiques similaires ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison du risque de rupture.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée.
ECONAZOLE ZENTIVA LP doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Précautions demploi
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons. Voir les conseils pratiques dans la rubrique 3.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, dirritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Nutilisez JAMAIS ECONAZOLE ZENTIVA LP en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
ECONAZOLE ZENTIVA LP est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactif ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais la prudence simpose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée contient
Sans objet.
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administration unique. Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode dadministration
Voie vaginale. GYNO-PEVARYL LP ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après ladministration du produit,
· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pas contaminer votre entourage,
· Portez des sous-vêtements en coton,
· Evitez les douches vaginales,
· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,
· Ninterrompez pas le traitement pendant les règles,
· Votre médecin estimera la nécessité :
o De traiter également votre partenaire sexuel
o De vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée que vous nauriez dû
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de ECONAZOLE ZENTIVA LP ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Eruption cutanée étendue (rash).
· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Rougeur de la peau (érythème).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Allergie (hypersensibilité).
· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angidème), urticaire, inflammation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation de la peau).
· Au site dapplication : douleur, irritation et gonflement.
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée <
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole......................................................................................................... 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.
Quest-ce que ECONAZOLE ZENTIVA LP 150 mg, ovule à libération prolongée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ovule.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).