ANSM - Mis à jour le : 28/12/2021
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Minoxidil
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LONOTEN 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
· Hypertension artérielle sévère après échec dune thérapeutique antihypertensive associant au moins deux antihypertenseurs dont un diurétique.
Ne prenez jamais LONOTEN 5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une hypertension artérielle pulmonaire consécutive à un rétrécissement mitral (rétrécissement dun des orifices cardiaques).
· si vous avez eu un infarctus du myocarde (du muscle cardiaque) récent.
· si vous avez un phéochromocytome (production excessive dhormones provoquant une hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Personnes présentant une insuffisance rénale mais non dialysées : durant le traitement léquilibre hydro-électrolytique (léquilibre entre leau et les sels minéraux) doit être surveillé par votre médecin.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est toujours prescrit en association aux médicaments antérieurs après que ceux-ci se sont avérés insuffisants.
Le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être instauré par un médecin spécialisé et nécessite une surveillance médicale rigoureuse.
La prise simultanée dun diurétique (médicament augmentant le volume des urines), éventuellement associée à un régime sans sel strict permet déviter laccumulation de liquide dans lorganisme.
Lorsque vous prenez LONOTEN 5 mg, comprimé sécable vous devez surveiller votre poids et léquilibre hydro-électrolytique (léquilibre entre leau et les sels minéraux) pour détecter déventuels signes de rétention hydrique (daccumulation de liquide dans votre corps) pouvant se manifester par un dème (gonflement) ou par une détérioration de votre état si vous êtes insuffisant cardiaque.
Lassociation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable à un médicament bêta-bloquant ou à un autre médicament inhibiteur du système nerveux sympathique permet de diminuer ou déviter laccélération des battements du cur.
Prévenez votre médecin en cas de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
Prévenez également votre médecin si vous souffrez dinsuffisance hépatique, dinsuffisance rénale ou si vous êtes dialysé, car celui-ci pourra être amené à diminuer les doses de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est réservé au traitement des hypertensions artérielles sévères.
Laccumulation de liquide dans lorganisme pouvant réduire lefficacité de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, il est important de respecter le traitement diurétique et le régime sans sel prescrits par votre médecin.
Une hypertrichose (allongement, épaississement et accentuation de la pigmentation du duvet) est habituelle chez la plupart des sujets traités par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable. Elle débute habituellement sur le visage, 3 à 6 semaines après la mise en route du traitement, peut régresser lors dun traitement prolongé et disparaît en général spontanément 1 à 6 mois après arrêt de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Les patients traités par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, doivent être surveillés pour détecter tout signe dépanchement péricardique (présence anormale de liquide entre le cur et la membrane entourant le cur).
Des cas rares de diminution des taux de globules blancs et de plaquettes dans le sang ont été rapportés.
Chez lenfant, le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être instauré par un médecin spécialiste et nécessite une surveillance médicale rigoureuse.
La posologie quotidienne sera déterminée par le médecin spécialiste et pourra être ajustée selon les besoins de lenfant. Au cours du traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, lenfant recevra également dautres médicaments prescrits par le médecin spécialiste pour prévenir laccélération des battements du cur et laccumulation de liquide dans lorganisme. Contactez le médecin si votre enfant développe lun des signes suivants : une augmentation du rythme du cur, une respiration rapide, un gonflement des jambes, une prise de poids rapide, et une diminution des mictions. Pendant le traitement avec LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, lenfant devra être régulièrement suivi par le médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être utilisé en association à un diurétique et à un bêta-bloquant.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ne doit pas être associé à la guanéthidine ni, de façon générale, à tous les autres anti-hypertenseurs vasodilatateurs.
Si vous êtes traité par la guanéthidine, ce traitement devra être suspendu bien avant de débuter le traitement par LONOTEN. Si cela nest pas possible, le traitement par LONOTEN sera initié à lhôpital et vous serez surveillé étroitement.
Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez :
· certains types dantidépresseurs (imipraminiques, neuroleptiques),
· certains anti-inflammatoires (corticoïdes, tétracosactide, phénylbutazone, pyrazolés, indométacine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les données sur lutilisation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable chez la femme enceinte sont limitées, mais des études chez lanimal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
En conséquence, lutilisation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable nest pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous nutilisez pas de contraception.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament passe dans le lait maternel, un risque pour lenfant allaité ne peut pas être exclu. Prévenez votre médecin si vous allaitez car celui-ci pourra décider darrêter lallaitement ou de ne pas vous traiter par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Une diminution de la fécondité a été observée dans des études réalisées chez le rat, à des doses beaucoup plus élevées de celles utilisées chez lhomme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés. Cette aptitude peut être influencée en fonction de votre réponse individuelle au traitement, en particulier en début de traitement.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Posologie
La posologie est strictement individuelle.
Mode dadministration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû
En cas dhypotension artérielle (diminution de la tension artérielle) excessive pouvant se manifester par un malaise, consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :
· tachycardie (accélération des battements du cur),
· péricardite (inflammation de lenveloppe entourant le cur),
· électrocardiogramme anormal,
· augmentation de la pilosité, modification de la couleur des poils.
Effets indésirables fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100) :
· rétention deau, dèmes,
· présence de liquide au niveau de lenveloppe entourant le cur,
· compression aiguë du cur,
· troubles digestifs.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 1000) :
· tension douloureuse et sensibilité au niveau des seins,
· épanchement de liquide autour du poumon.
Effets indésirables rares (survenant chez plus de 1 patient sur 10 000) :
· diminution du taux de globules blancs dans le sang,
· diminution du taux de plaquettes dans le sang,
· éruption étendue au niveau de la peau,
· syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement sétendre de façon très grave à tout le corps),
· dermatite bulleuse (maladie de la peau se traduisant par l'apparition de bulles remplies d'eau),
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant saccompagner de vertiges) lors de la prise de guanéthidine.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· angine de poitrine,
· syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement sétendre de façon très grave à tout le corps),
· dème (gonflement) associé ou non à une prise de poids.
Ce médicament peut modifier les résultats de certains examens sanguins (hémoglobine, hématocrite, créatinine, urée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Plaquette : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver dans lemballage dorigine, à labri de lhumidité.
Flacon : Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LONOTEN 5 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Minoxidil .............................................................................................................................. 5,0 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre , stéarate de magnésium.
Quest-ce que LONOTEN, 5 mg comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables, ronds, blancs, avec « U » imprimé de part et dautre de la barre de cassure sur une face et, « 5 » sur lautre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Boîte de 40 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
HOGE WEI 10
ZAVENTEM, 1930
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).