ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022
CARTEOL 1 %, collyre en solution
Chlorhydrate de cartéolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CARTEOL 1 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Agent bêta-bloquant, code ATC : S01ED05.
CARTEOL appartient à la classe des médicaments appelés bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle à lintérieur de lil.
Il est utilisé pour le traitement local des maladies suivantes de lil :
· certaines formes de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert),
· augmentation de la pression dans lil (ou les yeux) (hypertension intraoculaire).
Nutilisez jamais CARTEOL 1 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez ou avez souffert par le passé de problèmes respiratoires tels que lasthme, bronchite obstructive chronique (maladie grave des poumons qui peut causer une respiration bruyante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante),
· si vous avez un cur lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers),
· si vous souffrez de bradycardie (rythme cardiaque plus lent que la normale, c'est-à-dire < 45-50 battements par minute),
· si vous souffrez dun phéochromocytome non traité (production excessive dhormones induisant une hypertension artérielle sévère)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution si vous souffrez ou avez souffert :
· dune maladie coronarienne (symptômes incluant des douleurs ou oppressions thoraciques, étouffement ou suffocation), dune insuffisance cardiaque ou dune hypotension,
· de troubles de la fréquence cardiaque tels quune bradycardie (battement cardiaque ralenti),
· de troubles respiratoires, dasthme ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie des poumons pouvant causer étouffement, difficultés à respirer et/ou toux incessante),
· de troubles circulatoires périphériques tels quune maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud,
· de diabète, car le cartéolol peut masquer des signes et symptômes dun faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· de dysfonctionnement thyroïdien (par exemple une activité excessive de la glande thyroïde), car le CARTEOL peut en masquer les signes et symptômes,
· un phéochromocytome traité,
· de psoriasis,
· dune maladie de la cornée,
· un antécédent de réactions allergiques,
· une maladie du rein ou du foie.
Avant une anesthésie chirurgicale, prévenez votre médecin que vous utilisez CARTEOL car le cartéolol peut modifier les effets de certains médicaments administrés durant une lanesthésie.
Pour contrôler que vous ne devenez pas résistant à lefficacité thérapeutique du produit quand vous le prenez, vous devrez vous soumettre à des examens ophtalmiques réguliers en début de traitement et ensuite, toutes les 4 semaines environ. De plus, dans le cas de traitement au long cours, ces examens permettront de vérifier labsence déchappement thérapeutique (perte defficacité du médicament).
Si vous portez des lentilles de contact : il est possible quun ralentissement de la production de larmes liée à cette classe de produit provoque une intolérance lors du port des lentilles de contact.
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (3 mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de lil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à lavant de lil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
La substance active de ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Ce collyre nest pas recommandé chez les prématurés ou les nourrissons, les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CARTEOL 1 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARTEOL peut interagir avec dautres médicaments que vous utilisez, y compris dautres collyres dans le traitement du glaucome.
· Si vous prenez dautres médicaments à administrer dans lil, attendez 15 minutes entre chaque instillation et administrez CARTEOL en dernier.
· Pour le traitement de certains types de glaucome (tel que glaucome à angle fermé), votre médecin peut aussi vous prescrire un collyre myotique.
· Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant par CARTEOL et par un collyre à base dadrénaline/ épinéphrine (en raison du risque de dilatation de la pupille).
· Si vous prenez un bêta-bloquant par voie orale en même temps, il est souvent nécessaire dajuster la posologie de CARTEOL.
Bien que la quantité de bêta-bloquant atteignant le sang après application dans lil soit faible, vous devez garder à lesprit les interactions observées avec les bêta-bloquants par voie orale :
o Lutilisation damiodarone (utilisée pour le traitement des troubles cardiaques), de certains antagonistes du calcium (utilisés pour le traitement de lhypertension, tels que diltiazem, fingolimod, ozanimod et vérapamil) ou dautres bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de linsuffisance cardiaque) nest pas recommandée.
o Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
o Une augmentation du taux sanguin de lidocaïne pourrait produire une augmentation du risque cardiaque et deffets indésirables neurologiques.
En cas dutilisation de plusieurs médicaments topiques ophtalmiques, les administrations de médicament doivent être espacées dau moins 15 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Informez votre médecin si vous utilisez ou avez lintention dutiliser des médicaments pour diminuer la pression sanguine, des médicaments pour des maladies cardiaques ou des médicaments pour traiter un diabète ou une sclérose en plaques.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnance. Il/elle effectuera une surveillance spécifique, si nécessaire.
CARTEOL 1 %, collyre en solution avec des aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Nutilisez pas CARTEOL si vous êtes enceinte sauf si votre médecin le juge nécessaire.
Il ny a pas de données concernant lutilisation du chlorhydrate de cartéolol chez la femme enceinte.
Pour réduire labsorption systémique voir rubrique 3 « Comment utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution ? »
Allaitement
Nutilisez pas CARTEOL si vous allaitez car le chlorhydrate de cartéolol peut passer dans votre lait.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques du chlorhydrate de cartéolol contenues dans le collyre, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à provoquer les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson. Pour réduire labsorption systémique voir rubrique 3.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation. Ne pas conduire ou utiliser de machines jusquau retour de la vision normale.
CARTEOL 1 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (3 mL).
Ce médicament contient 4,2 mg de phosphates par volume unitaire (3 mL).
(Voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Posologie
La dose recommandée est de 1 goutte dans lil malade, 2 fois par jour.
Cependant, votre médecin peut décider dajuster la posologie, notamment si vous prenez des bêta-bloquants par voie orale (par la bouche) en même temps (voir rubrique 2).
Mode et voie dadministration
Voie ophtalmique
· Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant dappliquer CARTEOL et attendre 15 minutes avant de les remettre.
· Pour une utilisation correcte de CARTEOL :
o Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer linstillation du collyre.
o Evitez le contact de lembout du récipient avec lil ou les paupières.
o Instillez 1 goutte dans lil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, fermez lil quelques secondes.
o Puis appuyez avec un doigt sur le coin de votre il situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (cartéolol) dans le reste de votre organisme.
o Lil fermé, essuyez proprement lexcédent de collyre.
o Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
· Si vous prenez dautres médicaments à administrer dans lil attendre 15 minutes entre chaque instillation.
o Appliquez lautre médicament ophtalmique,
o Attendez 15 minutes,
o Instillez CARTEOL en dernier.
· Si votre médecin vous a prescrit CARTEOL en remplacement dun autre médicament, ce dernier doit être arrêté à la fin dune journée complète de traitement.
· Vous devrez démarrer le traitement avec CARTEOL le lendemain, au dosage auquel il vous a été prescrit par votre médecin.
· Si vous avez limpression que CARTEOL a un effet trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
2 instillations par jour (matin et soir)
Les horaires des 2 instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste.
Durée du traitement
Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira combien de temps vous devez utiliser CARTEOL. Ninterrompez pas votre traitement plus tôt.
Si vous avez utilisé plus de CARTEOL 1 %, collyre en solution que vous nauriez dû :
Si vous avez mis trop de gouttes dans lil/les yeux, rincez les yeux avec de leau claire.
Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, il se peut que vous ressentiez certains effets, tels quune sensation détourdissement, difficulté à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a ralenti.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution :
Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les yeux peut augmenter et entraîner une détérioration de votre vision.
Ninterrompez jamais votre traitement sans avoir auparavant consulté votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes, sauf si les effets sont graves. Si vous avez un doute, parlez-en à un médecin ou un pharmacien. Narrêtez pas lutilisation de CARTEOL sans en parler à votre médecin.
Comme tout autre médicament administré dans lil (médicaments ophtalmiques appliqués en topique), le chlorhydrate de cartéolol peut être absorbé dans le sang. Ainsi, les effets indésirables des bêta-bloquants par voie orale peuvent être observés. La fréquence des effets secondaires, après application dans les yeux, est plus faible que lorsque les médicaments sont, par exemple, administrés par voie orale ou injectés. Les effets secondaires listés comprennent les réactions observées au sein de la classe des bêta-bloquants par voie ophtalmique.
La fréquence des effets indésirables suivants est fréquente (peut affecter jusquà 1 patient sur 10)
· Signes et symptômes dune irritation oculaire (par exemple brûlure), douleur oculaire (par exemple picotements), démangeaisons oculaires, larmoiement, rougeur oculaire, rougeur de la conjonctive, conjonctivite, irritation ou sensation de corps étranger dans lil (kératite).
· Troubles du goût.
La fréquence des effets indésirables suivants est peu fréquente (peut affecter jusquà 1 patient sur 100)
· Sensation vertigineuse.
· Faiblesse musculaire ou douleur non causée par lexercice (myalgie), crampes musculaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 1 000)
· Réaction positive des anticorps antinucléaires.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
· Réactions allergiques y compris gonflement brusque du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ou respirer, urticaire, éruption cutanée localisée et généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine mettant en jeu le pronostic vital.
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Difficulté à sendormir (insomnie), dépression, cauchemars, diminution de la libido.
· Perte de connaissance, attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), diminution du flux sanguin dans certaines zones du cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire), picotement ou engourdissement des mains et des pieds, fourmillements, maux de tête, perte de mémoire.
· Inflammation de la paupière (blépharite), vision trouble, troubles visuels après une chirurgie oculaire (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), diminution de la sensibilité de la cornée, il sec, lésion de la couche supérieure du globe oculaire (érosion cornéenne), chute de la paupière supérieure ou inférieure, vision double, changement dans la réfraction (dû quelques fois à larrêt dun traitement par un collyre myotique).
· Rythme cardiaque ralenti, palpitations, changement du rythme ou de la fréquence cardiaque, maladie cardiaque accompagnée de difficultés à respirer et de gonflement des pieds et des jambes dû à une accumulation de liquide (insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (bloc atrioventriculaire), infarctus, insuffisance cardiaque.
· Pression sanguine basse, syndrome de Raynaud, froideur des extrémités, douleur intermittente de la jambe à la marche (claudication intermittente).
· Bronchospasme (respiration sifflante ou difficulté à respirer principalement chez les patients atteints dune maladie bronchospastique pré-existante), souffle court (dyspnée), toux.
· Nausée, indigestion, diarrhée, sécheresse buccale, douleurs abdominales, vomissements.
· Chute des cheveux, éruption de couleur blanche argentée (éruptions psoriasiformes) ou aggravation dun psoriasis, rash.
· Lupus érythémateux systémique.
· Dysfonctionnement sexuel, impuissance.
· Faiblesse ou douleur musculaire inhabituelle non causée par lexercice (asthénie) ou fatigue, douleur dans la poitrine, accumulation de liquide (dème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Après ouverture : Notez en claire la date douverture sur lemballage.
Flacon de 3 mL ou flacon compte-gouttes de 5 mL rempli à 3 mL:
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture.
Flacon compte-gouttes de 5 mL :
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CARTEOL 1 %, collyre en solution <
· La substance active est :
Chlorhydrate de cartéolol...................................................................................................... 1 g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de benzalkonium (solution à 50 %), eau purifiée.
Quest-ce que CARTEOL 1 %, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de collyre en solution. Boite de 1 flacon de 3 ou 5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).