ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016
CUTERPES 1 %, gel pour application locale
Ibacitabine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 de jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CUTERPES 1 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB08.
CUTERPES appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur les virus du groupe de lherpès.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi « bouton de fièvre ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Nutilisez jamais CUTERPES 1 %, gel pour application locale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (libacitabine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à liode.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CUTERPES 1 %, gel pour application locale.
· Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant induire des irritations de la peau et un dérivé organomercuriel pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) et une dépigmentation.
· Si votre crise dherpès survient à un autre endroit, vous devez prendre conseil auprès de votre médecin et ne pas utiliser ce gel.
· En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre, consultez votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CUTERPES 1 %, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
CUTERPES 1 %, gel pour application locale avec des aliments
Sans objet.
Grossesse : Vous devez éviter dutiliser ce médicament si vous êtes enceinte. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Allaitement : Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CUTERPES 1%, gel pour application locale na pas deffet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CUTERPES 1 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol et du nitrate de phénylmercure
Ce médicament contient du propylèneglycol et du nitrate de phénylmercure (voir les rubriques «Avertissements et précautions» et « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
La dose recommandée est de 3 à 10 applications par jour.
Vous devez commencer le traitement le plus tôt possible, dès les premières démangeaisons ou brûlures. Nattendez pas lapparition des vésicules ou de bouton de fièvre car le traitement est plus efficace si vous le commencez dès les premiers signes annonçant une poussée au niveau de votre bouche.
Mode d'administration
Réservé à lusage externe.
Vous devez appliquer ce médicament sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres).
Vous devez vous laver les mains avant et après chaque application afin déviter de transmettre linfection dans une autre zone de votre corps ou à une personne de votre entourage.
Fréquence d'administration
La dose recommandée est de 3 à 10 applications par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vos lésions ne cicatrisent pas au bout de 10 jours de traitement ou si votre bouton saggrave et devient plus étendu, vous devez arrêter le traitement et vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de CUTERPES 1 %, gel pour application locale que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CUTERPES 1 %, gel pour application locale :
Si vous arrêtez de prendre CUTERPES 1 %, gel pour application locale :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· des réactions allergiques
· eczéma.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus d'un mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CUTERPES 1 %, gel pour application locale <
· La substance active est :
Ibacitabine...................................................................................................................... 1,000 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
· Les autres composants sont :
Carboxyméthylcellulose sodique, propylèneglycol, nitrate de phénylmercure, eau purifiée.
Quest-ce que CUTERPES 1 %, gel pour application locale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 5 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
416 RUE SAMUEL MORSE
CS-99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
CS-99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
OU
Dr GEHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GmbH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseils déducation sanitaire :
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpès simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans lorganisme sans entrainer de symptômes.
A loccasion dun évènement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer lapparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusquà lapparition des croutes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· Cest dès leur apparition quil faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter lévolution du bouton de fièvre.
· Cest aussi dès leur apparition quil faut respecter les règles dhygiène qui vous sont données dans les précautions demploi, afin de diminuer le risque de transmission de virus.
En revanche, libacitabine ne peut agir sur les virus qui persistent à létat latent dans lorganisme et libacitabine nempêche pas la survenue de récidives après linterruption du traitement.