ANSM - Mis à jour le : 03/12/2018
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que LORATADINE ZF 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX13
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à la classe des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
Ne prenez jamais LORATADINE ZF 10 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.
Enfants
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. Dautres présentations plus adaptées existent.
Lefficacité et la sécurité de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé chez lenfant de moins de 2 ans nont pas été établies. Aucune donnée nest disponible.
Autres médicaments et LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé contient du lactose.
Posologie
· Adultes et adolescents (de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg : 1 comprimé par jour.
· Sujets ayant une insuffisance hépatique sévère: la dose devra être diminuée.
· Adultes et enfants pesant plus de 30 kg: 1 comprimé tous les 2 jours.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement des sujets pesant 30 kg ou moins. Dautres présentations existent pour les enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
L'utilisation de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé que vous nauriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont été rapportés avec des surdosages de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin à votre pharmacien.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadine chez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et la fatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit et des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé, des cas de réactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération ou d'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser LORATADINE ZF 10 mg, si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LORATADINE ZF 10 mg, comprimé <
· La substance active est:
Loratadine.................................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium
Quest-ce que LORATADINE ZF 10 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé.
Boîte de 5 ou 7 comprimés sous plaquette thermoformée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Quappelle-t-on allergie, quest-ce quune réaction allergique ?
Lallergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances quil considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et les substances déclenchant lallergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec lallergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne lensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après lexposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils danimaux, daliments, dacariens, de moisissures ou sont des substances dorigine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans lorganisme de substances comme lhistamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE DEFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée dirritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes, elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans lair, et se manifestent généralement pour la première fois pendant ladolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs dentre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de lannée et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître lallergène (l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de lallergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence dallergène :
· Le matelas devra être totalement entouré dune housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf sil est en lattes ou en métal, devra être entouré dun plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible,
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
· Évitez les animaux domestiques,
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer lexposition aux pollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux ).
· Évitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.