ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2mg/0.4ml, collyre en solution en récipient unidose
Cyanocobalamine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
3. Comment utiliser VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - code ATC : S01XA
Ce collyre est indiqué dans le traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation oculaire.
N’utilisez jamais VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose:
· si vous êtes allergique à la cyanocobalamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Port de lentilles de contact : en raison de la coloration du collyre à la Vitamine B12, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
En cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose.
L’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’instillation simultanée d’un autre collyre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose contient
Sans objet.
Posologie
1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
· Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
· Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Fréquence d’administration
Répartissez les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
· Possibilité de réactions locales : irritation (picotements, brûlures oculaires) transitoire, réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture du récipient unidose : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Cyanocobalamine.................................................................................................................. 0,2 mg
Pour 0,4 ml de collyre
· Les autres composants excipients sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable
Qu’est-ce que VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0.2 mg/0.4 ml, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Barrette(s) de récipients unidoses de 0,4 ml.
Boîte de 5, 10, 20 ou 30 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT DU VAR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.