NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
CLIMAXOL, solution buvable en gouttes
Hamamélis de Virginie (teinture de feuille et d’écorce de tige d’)
Petit houx (teinture de rhizome de)
Marronnier dÂ’Inde (teinture de de fruit de)
Mélilot (teinture de partie aérienne fleurie de)
Viburnum (teinture d’écorce de tige de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que CLIMAXOL, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
1. QUÂ’EST-CE QUE CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes :
· d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.
· Des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée tels que ecchymoses (bleus) et pétéchies (petites taches rouge-violacé sur la peau).
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ? <
Ne prenez jamais CLIMAXOL, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes.
· La teneur en éthanol est de 69 % V/V. Ce médicament contient 304 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 7.6 mL de bière ou 3.0 mL de vin par dose.
· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes.
· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
· En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d’induration sous-cutanée, de douleur intense, d’ulcères, de gonflement soudain d’une ou des deux jambes, d’insuffisance cardiaque ou rénale, consultez un médecin.
· Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CLIMAXOL, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CLIMAXOL, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CLIMAXOL, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ? <
Posologie
La dose recommandée chez les adultes est de 20 gouttes 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Mode dÂ’administration
Voie orale.
A prendre dans un peu dÂ’eau, avant les repas.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Durée de traitement
4 semaines.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Si vous avez pris plus de CLIMAXOL, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Des intolérances digestives peuvent survenir. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient CLIMAXOL, solution buvable en gouttes <
· Les substances actives sont :
Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (teinture de feuille et d’écorce de tige d’)....... 16,8 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Petit houx (Ruscus aculeatus L.) (teinture de rhizome de)....................................................... 16,8 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Marronnier dÂ’Inde (Aesculus hippocastanum L.) (teinture de fruit de)........................................ 16,8 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Mélilot (Melilotus officinalis L.) (teinture de partie aérienne fleurie de)........................................ 4,8 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (teinture d’écorce de tige de) ............................................. 4,8 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Pour 60 mL de solution buvable en gouttes.
0,5 mL équivaut à 20 gouttes.
· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.
Qu’est-ce que CLIMAXOL, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur <
CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre brun de 60 mL muni d’un compte-gouttes et fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).