NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/12/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

Erysimum (extrait sec des parties aériennes fleuries d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?

3. Comment prendre EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?

6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.

1. QUÂ’EST-CE QUE EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d’irritation de la gorge, tels que l’enrouement et la toux sèche.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?  <

Ne prenez jamais EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

· Si vous êtes allergique à l’érysimum ou à l’un des autres composants, contenus dans EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine.

· Si les symptômes s'aggravent (notamment en cas de fièvre, de crachats jaunâtres ou de douleur pour avaler ou respirer) ou si vous ne ressentez pas d’amélioration après 7 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.

· Ce médicament contient de la saccharine et ne doit pas être pris en cas d’antécédent d’allergie à la saccharine.

Enfants

L’utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans est déconseillée en raison de l’absence de données adéquates et compte tenu de la forme pharmaceutique (pastille).

Autres médicaments et EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation d’EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine contient de la saccharine.

3. COMMENT PRENDRE EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents à partir de 12 ans : la dose recommandée est de 10 à 12 pastilles par jour.

Utilisation chez les enfants

· Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est 5 à 6 pastilles par jour.

· Enfants âgés de moins de 6 ans : compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament est déconseillé.

Mode dÂ’administration

Voie buccale.

Pastille à sucer lentement sans croquer.

Durée de traitement

7 jours.

Si les symptômes persistent après 7 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ces médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques peuvent survenir car ce médicament contient de la saccharine.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine  <

· La substance active est :

Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’).......... 10 mg

Solvant dÂ’extraction : eau

Rapport drogue / extrait : 3.5-5.5 : 1

Pour une pastille.

· Les autres composants sont :

Saccharine, gomme arabique, arôme orange*, arôme mandarine**, paraffine liquide légère, glycérol.

* Composition de l'arôme orange : huile essentielle d'orange renforcée en linalol, acétate de linalyle, alphaterpinéol, géraniol, aldéhydes aliphatiques.

** Composition de l'arôme mandarine : huile essentielle de mandarine renforcée en limonène et autres terpènes, alphaterpinéol, linalol, acétate de linalyle, citral, méthylanthranilate de méthyle.

Adjuvant de lÂ’extrait : maltodextrine.

QuÂ’est-ce que EUPHON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine et contenu de lÂ’emballage extérieur   <

Ce médicament se présente sous forme de pastilles. Boîte en polystyrène de 70 pastilles.

Titulaire de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6, avenue de l'Europe

78400 CHATOU

Exploitant de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6, avenue de l'Europe

78400 CHATOU

Fabricant  <

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6, avenue de l'Europe

78400 CHATOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).