ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée
Terbinafine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
3. Comment utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ANTIFONGIQUES TOPIQUES - code ATC : D01AE15
LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée est un antifongique à appliquer sur la peau. Il élimine les champignons responsables des mycoses de la peau.
LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée est indiqué pour traiter les mycoses suivantes :
· Pied dathlète (intertrigo interdigito-plantaire)
· Intertrigo génito-crural (Tinea cruris)
· Dermatophytie de la peau glabre (Tinea corporis)
· Pityriasis versicolor
Nutilisez jamais LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :
· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe. Ne pas lutiliser dans la bouche. Ne pas lavaler.
· Eviter le contact de LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée avec le visage, les yeux, la peau lésée car ces zones peuvent être irritées par lalcool. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.
· Ne pas inhaler la solution.
· Comme LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient de lalcool, il faut la tenir éloignée des sources de chaleur.
Enfants et adolescents
Lutilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nappliquez pas dautres traitements sur la zone concernée (y compris les traitements sans prescription) en même temps que LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée.
LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser ce médicament.
L'utilisation de LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à un médecin avant dutiliser ce médicament. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitées et notamment les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de LAMISIL 1 %, solution n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient de léthanol à 96%
Ce médicament contient 250 mg/g déthanol à 96%.
Léthanol peut causer des sensations de brûlure sur une peau lésée.
LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée contient du propylèneglycol (E1520).
Ce médicament contient 50 mg/g de propylèneglycol.
Mode dadministration
Adulte uniquement :
· Nettoyez et séchez la zone concernée et lavez-vous les mains.
· Retirez le bouchon du flacon.
· Avant la première utilisation, appuyez plusieurs fois sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.
· Appliquez une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées. Le flacon LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée peut être utilisé "tête en haut" ou "tête en bas" pour atteindre les zones à traiter plus facilement.
· Replacer le bouchon du flacon.
· Lavez-vous les mains après avoir touché la peau lésée afin afin déviter la propagation de linfection à dautres parties de votre peau ou à dautres personnes.
· Si vous traitez une infection des plis cutanés, vous pouvez recouvrir la zone traitée avec une bande de gaze, en particulier la nuit. Si vous le faites, utilisez une bande de gaze fraîche et propre chaque fois que vous appliquez le produit.
Posologie
Une à deux applications par jour pendant une semaine selon le champignon en cause la prescription de votre médecin :
· Pied dathlète : 1 application par jour pendant une semaine.
· Intertrigo génito-crural ou dermatophytie de la peau glabre : 1 application par jour pendant une semaine.
· Pityriasis versicolor : 2 applications par jour pendant une semaine.
Dans tous les cas, se conformer strictement à lordonnance de votre médecin.
Utilisez le produit pendant la période de traitement recommandée même si l'infection semble sêtre améliorée après quelques jours. Les infections semblent généralement s'améliorer au bout de quelques jours mais peuvent réapparaître si le produit n'est pas appliqué régulièrement ou s'il est arrêté trop tôt. Le produit devrait commencer à améliorer laspect de votre peau en quelques jours.
Si vous navez observé aucun signe damélioration 1 semaine suivant larrêt de votre traitement, demandez conseil à votre conseil à votre pharmacien pour vérifier que le produit a été correctement appliqué ou votre médecin pour vérifier le diagnostic.
Jetez le reste du flacon 12 semaines après ouverture.
Mesures complémentaires
· Nettoyez régulièrement la zone atteinte. Séchez la zone soigneusement sans frotter, en tamponnant doucement. Malgré de possibles démangeaisons, essayez de ne pas vous gratter car cela risquerait de causer plus de dommages et de ralentir le processus de guérison ou de propager linfection.
· Utilisez votre propre serviette et vos propres vêtements et ne les partagez pas avec dautres personnes car ces infections peuvent être transmises facilement. Lavez vos vêtements et serviettes fréquemment afin de vous protéger contre la ré-infection.
Si vous avez utilisé plus de LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :
Si vous oubliez une pulvérisation, lappliquer dès que possible, puis procédez comme dhabitude. Si vous ne constatez votre oubli quau moment de lapplication suivante, appliquez la quantité habituelle et poursuivez normalement le traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Utilisez le spray comme indiqué. Ceci est important car les applications oubliées peuvent être à lorigine du retour de linfection.
Si vous avalez accidentellement du produit :
Informez votre médecin immédiatement qui vous dira que faire. La présence dalcool doit être prise en compte.
Si vous avez mis le produit en contact avec vos yeux :
Rincez-vous abondamment les yeux avec de leau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce produit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez dutiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :
Sans objet.
Certaines personnes peuvent être allergiques à LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée, ce qui peut causer des gonflements et des douleurs, des éruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont été rapportées avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Si vous ressentez ces symptômes, cessez dutiliser la solution et informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Fréquent (atteint jusquà 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaison sur le site dapplication, eczéma de contact (type dinflammation de la peau).
Peu fréquent (atteint jusquà 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur au site dapplication, irritation au site dapplication.
Rare (atteint jusquà 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, aggravation des symptômes.
Si LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Eruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Remettre le bouchon sur le flacon après utilisation. Après première ouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 semaines. Au-delà, le produit restant doit être jeté.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée <
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine.............................................................................................. 10 mg
Pour 1 g de solution (soit 1% m/m).
· Les autres composants sont :
Cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E1520), éthanol à 96%, eau purifiée.
Quest-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation cutanée, claire, incolore à légèrement jaune.
Ce médicament est disponible en flacon de 15 ou 30 ml muni dun dispositif de pulvérisation.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
Zac du Chapotin Sud
69970 Chaponnay
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Ou
GSK-GEBRO CONSUMER HEALTHCARE GmbH
BAHNHOFBICHL 13
6391 FIEBERBRUNN
AUSTRIA
Ou
NOVARTIS (HELLAS) S.A.C.I.
NATIONAL ROAD NO 1 (12TH KM)
METAMORPHOSI 14451 ATHENS
GREECE
Ou
NOVARTIS FARMA S.P.A
VIA PROVINCIALE SCHITO 131
800058 TORRE ANNUNZIATA (NA)
ITALY
Ou
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
SITE APOLLO - AVENUE PASCAL 2-4-6
1300 WAVRE
BELGIUM
Ou
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG
BARTHSTRAßE 4
80339 MUNICH
GERMANY
Ou
HALEON DENMARK ApS
DELTA PARK 372665 VALLENSBÆK STRAND
DENMARK
Ou
HALEON GERMANY GmbH
BARTHSTRAßE 4
80339 MUNICH
GERMANY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).