ANSM - Mis à jour le : 02/07/2020
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Nitrate d'éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement dappoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).
Pityriasis versicolor.
Nutilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate déconazole ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée :
· chez lenfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène docclusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquées dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
Vous devez arrêter dutiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons ) ou une irritation apparait.
Ne pas appliquer dans lil, la bouche ou le nez.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE SANDOZ peut modifier laction des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE SANDOZ.
Compte tenu dun passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, lutilisation de ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée nest pas recommandée au cours de la grossesse ou de lallaitement, sans lavis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période dallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée contient de léthanol, du propylèneglycol, du dipropylèneglycol et du citronellol
Ce médicament contient 12,9 g d'alcool (éthanol) par flacon.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Léthanol est inflammable : Ne pas utiliser le produit près dune flamme nue, dune cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).
Ce médicament contient 15,9 g de propylèneglycol par flacon.
Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée : ne pas lutiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient un parfum contenant du dipropylèneglycol. Le dipropylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellol peut provoquer des réactions allergiques.
Si une réaction dhypersensibilité (allergie) ou dirritation apparaît, le traitement doit être interrompu
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il sapplique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour lapplication :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant lapplication.
2. Appliquez ECONAZOLE SANDOZ sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusquà ce que la solution pour application cutanée pénètre complètement.
DUREE DE TRAITEMENT |
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Pityriasis versicolor |
2 semaines |
Lutilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée accidentellement :
Consultez le médecin afin quil vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les yeux :
Lavez à leau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site dapplication.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site dapplication.
Les effets indésirables dont la fréquence nest pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angidème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression.
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer.
Ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée <
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole.............................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, éthanol, parfum (huile essentielle dorange, huile essentielle de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, dipropylèneglycol).
Gaz propulseur : azote.
Quest-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 1 flacon.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).