ANSM - Mis à jour le : 06/03/2002
FLUOSELGINE, pâte dentifrice
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOSELGINE, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
3. COMMENT UTILISER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Prévention de la carie dentaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utiliser jamais FLUOSELGINE, pâte dentifrice
En cas d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUOSELGINE, pâte dentifrice:
Mises en garde spéciales
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Précautions d'emploi
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfant consulte régulièrement un chirurgien dentiste.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie/Mode d'administration
Chez l'adulte et l'enfant:
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Voie locale. Ne pas avaler.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUOSELGINE, pâte dentifrice que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUOSELGINE, pâte dentifrice est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser FLUOSELGINE, pâte dentifrice après la date de péremption mentionnée sur le tube.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUOSELGINE, pâte dentifrice ?
Les substances actives sont:
Bromure de domifène ........................................................................................................................... 0,1 g
Fluorure de sodium ............................................................................................................................ 0,27 g
Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 15,00 g
Pour 100 g.
Métaphosphate de sodium, aérosil 200 non comprimé, hydroxyéthylcellulose, glycérol, pluronic F 68, saccharine, arôme bouquet 1842/4, eau déminéralisée
Composition de l'arôme bouquet 1842/4:
Menthol, huile naturelle de menthe arvensis, infusion de fenugrec, anethol, 3-méthyl-2 cyclopentène-2 ol-1 one, quinoléine d'isobutyle
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUOSELGINE, pâte dentifrice et contenu de l'emballage extérieur ?
Pâte dentifrice. Tube de 15 ou 100 g.
TEOFARMA
Via F.lli cervi n° 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIE
Laboratoires TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Laboratoires TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂ’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.