ANSM - Mis à jour le : 04/09/2026
URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé pour le traitement de l’hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous êtes allergique à l’urapidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URAPIDIL TEVA LP :
Si vous présentez une insuffisance cardiaque, une anomalie cardiaque (rétrécissement aortique ou mitral, maladie du péricarde), une embolie pulmonaire, vous devez avoir un suivi particulier.
Si vous êtes en hypovolémie (diarrhée, vomissements notamment) et/ou si votre concentration de sodium dans le sang est diminuée, les doses initiales seront faibles (pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle), puis adaptées à l’évolution clinique et biologique.
Chez le sujet âgé, une diminution modérée de la dose peut être nécessaire.
Chez l’insuffisant hépatique sévère ou l’insuffisant rénal modéré à sévère, il est recommandé de diminuer les doses en particulier en cas de traitement de longue durée.
En cas d’anesthésie générale pour intervention majeure ou lors d’anesthésie pratiquée avec des agents pouvant diminuer la pression artérielle, l’urapidil peut entraîner un certain degré d’hypotension qui devra être corrigé.
Enfants
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser chez l’enfant.
Autres médicaments et URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, comme les alpha- bloquants à visée urologique, ou tout médicament obtenu sans prescription.
Grossesse et allaitement
En l’absence de données de passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de ce médicament peut gêner la conduite des véhicules ou l’utilisation des machines particulièrement en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d’alcool associée.
Il est déconseillé de conduire.
Il est déconseillé d’utiliser certains outils ou machines.
URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose et un colorant azoïque (carmoisine [E122]).
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (carmoisine [E122]) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Les gélules seront avalées avec un verre d’eau sans les ouvrir ni les croquer.
Les gélules doivent être prises pendant les repas du matin et du soir.
Respecter la prescription de votre médecin.
Si vous avez pris plus de URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous oubliez de prendre URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Si vous arrêtez de prendre URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· palpitations, augmentation du rythme cardiaque ;
· nausées, vomissements, sensation de bouche sèche, diarrhée, maux d’estomac ;
· fatigue ;
· maux de tête, vertiges ;
· diminution de la pression artérielle avec sensation de vertiges au lever brutal ;
· troubles du sommeil, agitation ;
· fuites urinaires, difficultés à retenir ses urines ;
· érection prolongée et douloureuse, trouble de l’éjaculation ou impuissance ;
· sensation de nez bouché ;
· réactions allergiques au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur, apparition de boutons), et
· avec une fréquence indéterminée peuvent survenir des angio-œdèmes et des urticaires ;
· très rarement, diminution du nombre des plaquettes dans le sang (cellules sanguines intervenant dans la coagulation), augmentation réversible des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le flacon fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est l’urapidil.
URAPIDIL TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée contient 60 mg d’urapidil.
· Les autres composants de la gélule sont :
sphères de sucre, hypromellose, acide fumarique, talc, phtalate d’hypromellose (HP 55), copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1/2), phtalate de diéthyle, acide stéarique (50), éthylcellulose (7 cps).
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu brillant (E133), carmoisine (E122).
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans une gélule de taille « 2 » ayant une coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur bleue.
Boîte de 30, 50, 60 ou 100 gélules à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SWENSWEG 5
2031GA HAARLEM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
GOUALLE LE PUY, CHAMP DE LACHAUD
19250 MEYMAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).