ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ORTIE DIOIQUE (extrait sec de feuille d)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ORTIE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES ORTIE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ORTIE, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ELUSANES ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs mineures des articulations.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ce médicament est indiqué chez ladulte et ladolescent de plus de 12 ans.
Ne prenez jamais ELUSANES ORTIE, gélule :
· Si vous êtes allergique à lortie ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous devez réduire votre consommation de liquide en cas de pathologie sévère cardiaque ou rénale.
Avertissements et précautions
Consultez un médecin si vous souffrez de douleurs articulaires accompagnées dun gonflement de larticulation, de rougeurs ou de fièvre.
Enfants
Lutilisation de ce médicament chez lenfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
Autres médicaments et ELUSANES ORTIE, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES ORTIE, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Lutilisation de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES ORTIE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 2 gélules, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode dadministration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez avaler la gélule avec un verre deau.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant lutilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ORTIE, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Des troubles gastro-intestinaux (tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées).
· Une réaction allergique. Vous pouvez reconnaître une allergie par : des démangeaisons, une éruption de boutons avec rougeur ou une urticaire (démangeaisons intenses, éruption de plaques rouges).
La fréquence de ce type de réaction nest pas connue.
Si lune de ces réactions se produit, arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule et contactez immédiatement votre médecin.
Si dautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ELUSANES ORTIE, gélule <
· La substance active est :
Ortie dioïque (Urtica dioica L.) (extrait sec de feuille d).......................................................... 375 mg
Solvant dextraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 5-10 : 1
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Quest-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme dune gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).