ANSM - Mis à jour le : 01/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Boldo (extrait sec de feuille de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que ELUSANES BOLDO, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES BOLDO, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES BOLDO, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES BOLDO, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ELUSANES BOLDO est un médicament traditionnel à base de plantes.
Il est utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles digestifs et gastro-intestinaux spasmodiques légers.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ce médicament est réservé à ladulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Ne prenez jamais ELUSANES BOLDO, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au boldo ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie du foie.
· Si vous avez une maladie de longue durée qui affecte le foie (cholangite).
· Si vous avez une obstruction des voies biliaires, des calculs biliaires, et dautres désordres biliaires qui nécessitent un suivi ou un avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Consultez un médecin si les symptômes saggravent pendant l'utilisation du médicament.
Enfants et adolescents
En raison du manque de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ELUSANES BOLDO, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES BOLDO, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES BOLDO, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes :
La dose recommandée est de 1 à 2 gélules, 2 fois par jour, à prendre avec un grand verre deau.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 2 semaines.
Si vous avez pris plus de ELUSANES BOLDO, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES BOLDO, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES BOLDO, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des réactions allergiques peuvent survenir. La fréquence de ce type de réaction nest pas connue.
Si une réaction allergique survient, arrêtez de prendre ELUSANES BOLDO et prévenez immédiatement votre médecin.
Si dautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ELUSANES BOLDO, gélule <
· La substance active est :
BOLDO (Peumus boldus Molina) (extrait sec de feuille de) .................................................... 200 mg
Solvant dextraction : eau
Rapport drogue/extrait : 5 : 1
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Quest-ce que ELUSANES BOLDO, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).