ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
Dipropionate de béclometasone anhydre/fumarate de formotérol dihydraté
Réservé à ladulte
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
INNOVAIR NEXTHALER est une poudre qui est inhalée en inspirant par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments dénommés corticostéroïdes qui ont une action anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement et lirritation dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée daction ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite linspiration et lexpiration de lair.
Ces deux substances actives facilitent la respiration. Elles contribuent également à prévenir les symptômes de lasthme, tels que lessoufflement, le sifflement respiratoire et la toux.
INNOVAIR NEXTHALER est utilisé pour traiter lasthme chez ladulte.
Si votre médecin vous a prescrit INNOVAIR NEXTHALER, vous êtes probablement dans lune des deux situations suivantes :
· Votre asthme nest pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs daction rapide utilisés « à la demande ».
ou
· Votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée daction.
· si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone anhydre ou au fumarate de formotérol dihydraté ou à lun des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser Innovair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation.
Nutilisez pas ce médicament pour traiter la survenue aiguë des symptômes dasthme tels quun essoufflement, un sifflement respiratoire et une toux, ou en cas daggravation de lasthme ou de crise aiguë dasthme. Quand surviennent les symptômes aigus dasthme, vous devez utiliser un autre médicament de secours en inhalateur qui exerce un effet bronchodilatateur rapide, et que vous devez avoir sur vous en permanence.
Consultez votre médecin avant lutilisation de INNOVAIR NEXTHALER :
· Si vous avez
o des troubles cardiaques ou de la fonction cardiaque
o des troubles du rythme cardiaque tels quaccélération ou irrégularité des battements cardiaques, pouls rapide ou palpitations ou si vous savez que votre électrocardiogramme est anormal
o une hypertension artérielle
o un rétrécissement des artères (du fait dune artériosclérose), ou si vous savez que vous avez un anévrisme (dilatation anormale de la paroi dun vaisseau sanguin)
o une hyperactivité de votre glande thyroïde
o des taux sanguins de potassium faibles
o une maladie quelconque du foie ou des reins
o un diabète. Si vous inhalez de fortes doses de formotérol votre taux sanguin de glucose risque daugmenter et il peut donc être nécessaire de vérifier votre glycémie en début de traitement puis de façon rapprochée pendant le traitement
o une tumeur de la glande surrénale (appelée phéochromocytome)
· si une anesthésie est prévue : suivant le type danesthésique, il peut être nécessaire darrêter lutilisation de INNOVAIR NEXTHALER au moins 12 heures avant lanesthésie
· si vous êtes actuellement traité(e) ou avez déjà été traité(e) pour une tuberculose ou si vous vous savez atteint dune infection pulmonaire virale ou fongique
Si vous êtes dans lune des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant dutiliser INNOVAIR NEXTHALER.
Si vous nêtes pas certain de bien savoir comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER, consultez votre médecin, une infirmière connaissant lasthme ou votre pharmacien, avant dutiliser linhalateur.
Votre médecin pourra mesurer les concentrations de potassium dans le sang occasionnellement, en particulier si votre asthme est sévère. Comme de nombreux bronchodilatateurs, INNOVAIR NEXTHALER peut provoquer une diminution brutale de la concentration sanguine en potassium (hypokaliémie). Ce phénomène est dû au fait quun manque doxygène dans le sang associé à certains autres traitements que vous pourriez prendre simultanément à INNOVAIR NEXTHALER pourraient aggraver une diminution du taux de potassium.
Si vous utilisez de fortes doses de corticoïdes inhalés pendant une durée prolongée, vous pouvez avoir besoin dune plus grande quantité de corticoïde en cas de stress. Les situations de stress consistent par exemple en une hospitalisation après un accident, un traumatisme grave ou avant une opération chirurgicale. Dans une telle situation, votre médecin traitant déterminera si vous avez besoin daugmenter votre dose de corticoïde et vous prescrira au besoin des comprimés ou des injections de corticoïde.
Si vous devez aller à lhôpital, noubliez pas demporter tous vos médicaments et inhalateurs, y compris INNOVAIR NEXTHALER et les médicaments ou comprimés achetés sans ordonnance, dans leur emballage dorigine, si possible.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer ce médicament aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Cette précaution est prise, car INNOVAIR NEXTHALER peut affecter la manière dont réagissent certains autres médicaments. De même, certains médicaments peuvent affecter la manière dont INNOVAIR NEXTHALER agit.
Informez notamment votre médecin ou pharmacien si vous utilisez lun des médicaments suivants :
· Certains médicaments peuvent augmenter les effets de INNOVAIR NEXTHALER et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter linfection à VIH : ritonavir, cobicistat).
· Les médicaments bêta-bloquants. Les bêtabloquants sont des médicaments utilisés pour traiter de nombreuses affections, notamment les problèmes cardiaques, lhypertension artérielle ou le glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). Si vous avez besoin dun traitement bêtabloquant (y compris sous forme de collyre), leffet du formotérol risque dêtre affaibli, voire totalement neutralisé.
· Les médicaments bêta-adrénergiques (médicaments agissant de la même manière que le formotérol) peuvent augmenter les effets du formotérol.
· Les médicaments utilisés pour le traitement des anomalies du rythme cardiaque (quinidine, disopyramide, procaïnamide).
· Les médicaments utilisés pour le traitement des réactions allergiques (des antihistaminiques tels que la terfénadine).
· Les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou des troubles psychiques tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple phénelzine et isocarboxazide) ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple amitryptiline et imipramine) ou les phénothiazines.
· Les médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson (L-dopa).
· Les médicaments utilisés pour le traitement de linsuffisance thyroïdienne (L-thyroxine).
· Les médicaments contenant de locytocine (laquelle provoque des contractions utérines)
· Les médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychiques tels que les inhibiteurs de la monoamine-oxydase(IMAO), y compris les médicaments dotés de propriétés similaires comme la furazolidone et la procarbazine.
· Les médicaments utilisés pour le traitement des maladies cardiaques (digoxine).
· Autres médicaments utilisés pour le traitement de lasthme (théophylline, aminophylline ou corticoïdes).
· Diurétiques (comprimés destinés à augmenter lélimination deau).
Prévenez également votre médecin ou pharmacien si vous devez subir une anesthésie générale pour une opération ou des soins dentaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il ny a pas de données cliniques concernant lutilisation de INNOVAIR NEXTHALER pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser INNOVAIR NEXTHALER au cours de la grossesse quaprès avis de votre médecin.
Votre médecin décidera si vous devez interrompre votre traitement par INNOVAIR NEXTHALER au cours de lallaitement ou si vous devez continuer à prendre INNOVAIR NEXTHALER mais ne pas allaiter. Veillez à vous conformer à la prescription de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que INNOVAIR NEXTHALER perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines. Cependant, si vous présentez des effets indésirables, notamment vertiges et/ou tremblements, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut en être affectée.
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation contient du lactose.
Le lactose contient de petites quantités de protéines du lait, qui peuvent provoquer des réactions chez les patients allergiques aux protéines de lait. Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
INNOVAIR NEXTHALER délivre un aérosol extrafin qui permet dadministrer dans vos poumons un pourcentage supérieur de chaque dose. Votre médecin pourra par conséquent vous prescrire une dose de ce médicament inférieure par rapport à vos précédents traitements par inhalation.
Votre médecin effectuera régulièrement un bilan pour vérifier que votre traitement avec INNOVAIR NEXTHALER correspond à la dose optimale. Lorsque votre asthme sera bien contrôlé, votre médecin pourra envisager le cas échéant de diminuer progressivement la dose de INNOVAIR NEXTHALER. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans prendre avis auprès de votre médecin.
Posologie
Adultes et patients âgés
La dose recommandée de ce médicament est de 2 inhalations 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 4 inhalations.
Naugmentez pas la dose.
Si vous avez limpression que le médicament nest pas efficace, parlez-en toujours à votre médecin avant daugmenter la dose.
Noubliez pas que vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter laggravation aiguë des symptômes dasthme ou une crise dasthme survenant brutalement.
Mode dadministration
INNOVAIR NEXTHALER sadministre par inhalation exclusivement.
Si cela est possible, maintenez-vous debout ou assis en position verticale pendant linhalation.
Si vous avez utilisé plus de INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation que vous nauriez dû :
· Contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service durgence le plus proche pour obtenir des conseils. Apportez votre médicament afin que les personnes sachent ce que vous avez pris ;
· Des effets indésirables peuvent survenir. Indiquez à votre médecin si vous présentez des symptômes inhabituels, car il pourra effectuer certains tests complémentaires ou décider si dautres mesures thérapeutiques sont nécessaires.
Si vous oubliez dutiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation :
Utilisez le médicament dès que vous constatez cet oubli. Si lheure de la prochaine prise est proche, vous pouvez attendre pour inhaler la dose suivante à lheure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation :
Même si vous vous sentez mieux, ne réduisez pas la dose et narrêtez pas le traitement sans prendre lavis de votre médecin.
Il est très important que vous utilisiez INNOVAIR NEXTHALER régulièrement chaque jour comme vous la prescrit votre médecin, même quand vous navez pas de symptômes.
Si votre respiration ne saméliore pas :
Si vos symptômes ne saméliorent pas après linhalation de INNOVAIR NEXTHALER, il est possible que vous nutilisiez pas votre inhalateur correctement. Par conséquent, vérifiez les instructions figurant ci-dessous pour une utilisation correcte et/ou contactez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien pour quil vous indique comment utiliser correctement votre inhalateur.
Si votre asthme saggrave :
Si vos symptômes saggravent ou deviennent difficiles à contrôler (par exemple si vous êtes obligé(e) de recourir plus souvent que dhabitude à votre inhalateur de secours qui sert à soulager les symptômes aigus de lasthme), ou si votre inhalateur de secours naméliore pas vos symptômes, vous devez continuer à utiliser INNOVAIR NEXTHALER, mais vous devez consulter votre médecin dès que possible. Votre médecin pourra changer la dose de INNOVAIR NEXTHALER ou vous prescrire un traitement supplémentaire ou un autre médicament.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
MODE DEMPLOI DE LINHALATEUR NEXTHALER
A. Ce conditionnement contient :
Pour des informations sur le contenu du conditionnement, voir rubrique 6.
Si le contenu du conditionnement ne correspond pas à la liste décrite à la rubrique 6, retournez votre inhalateur à la personne qui vous la délivré, afin den obtenir un nouveau.
B. Mises en garde générales et précautions demploi
· Ne pas retirer linhalateur du sachet si vous navez pas lintention de lutiliser immédiatement.
· Nutilisez votre inhalateur que conformément à la prescription de votre médecin.
· Gardez le couvercle fermé jusquà ce que vous utilisiez votre inhalateur pour administrer une dose.
· Lorsque vous nutilisez pas votre inhalateur, conservez-le dans un endroit propre et à labri de lhumidité.
· Nessayez pas de démonter votre inhalateur NEXThaler pour une raison quelconque.
C. Principales caractéristiques de votre inhalateur NEXThaler
Administrer une dose avec votre inhalateur ne nécessite que trois étapes simples : Ouvrir, inhaler, fermer.
D. Avant dutiliser un nouvel inhalateur
(i) Ouvrez le sachet et sortez votre inhalateur |
· Nutilisez pas votre inhalateur si le sachet nest pas scellé ou est endommagé retournez-le à la personne qui vous la délivré afin den obtenir un nouveau.
· Utilisez létiquette sur la boite pour y inscrire la date à laquelle vous avez ouvert le sachet.
(ii) Inspectez votre inhalateur |
· Si votre inhalateur est cassé ou apparaît endommagé, retournez-le à la personne qui vous la délivré afin den obtenir un nouveau.
(iii) Vérifiez la fenêtre du compteur de doses. Si votre inhalateur est neuf, le nombre « 120 » saffichera dans la fenêtre du compteur de doses. |
· Nutilisez pas un nouvel inhalateur si le nombre affiché est inférieur à « 120 » retournez-le à la personne qui vous la délivré afin den obtenir un nouveau.
E. Comment utiliser votre inhalateur NEXThaler
· Si vous nêtes pas sûr de prendre votre dose correctement, contactez votre pharmacien ou votre médecin.
· Si vous nêtes pas sûr que le compteur de doses ait diminué après une inhalation, attendez la dose suivante et prenez-la conformément à votre prescription. Ne prenez pas de dose supplémentaire.
E.1. Ourvir
1. Maintenez votre inhalateur fermement en position verticale.
2. Vérifiez le nombre de doses restantes : tout chiffre compris entre « 1 » et « 120 » montre que linhalateur contient des doses restantes.
· Si la fenêtre du compteur de doses affiche « 0 », il ne reste aucune dose jetez votre inhalateur et obtenez-en un nouveau.
3. Ouvrez entièrement le couvercle.
4. Avant dinhaler le médicament, expirez autant que vous le pouvez sans être gêné.
· Nexpirez pas dans votre inhalateur.
E.2 Inhaler
Dans la mesure du possible, tenez-vous debout ou en position assise à la verticale lors de chaque inhalation.
1. Amenez votre inhalateur à votre bouche et placez vos lèvres autour de lembout buccal.
· Ne recouvrez pas lorifice daération en tenant votre inhalateur.
· Ninhalez pas le produit à travers lorifice daération.
2. Inspirez rapidement et profondément par la bouche.
· Vous pourrez sentir un goût lorsque vous administrez votre dose.
· Vous pourrez entendre ou ressentir un déclic lorsque vous prenez votre dose.
· Ninhalez pas par le nez.
· Ne retirez pas votre inhalateur de vos lèvres au cours de linhalation.
3. Retirez votre inhalateur de votre bouche.
4. Retenez votre respiration pendant 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné.
5. Expirez lentement.
· Nexpirez pas dans votre inhalateur.
E.3. Fermer
1. Replacez votre inhalateur en position verticale et fermez entièrement le couvercle.
2. Vérifiez que le compteur de doses a reculé dune unité.
3. Si vous devez prendre une autre dose, répétez les étapes E.1 à E.3.
F. Nettoyage
· Normalement, il nest pas nécessaire de nettoyer votre inhalateur.
· Le cas échéant, vous pouvez nettoyer votre inhalateur après utilisation avec un linge ou un tissu sec.
o Ne nettoyez pas votre inhalateur avec de leau ou dautres liquides. Laissez-le sec.
G. Conservation et élimination
Pour des informations sur la conservation et lélimination, voir rubrique 5.
Comme avec les autres traitements en inhalation, il existe un risque de survenue dune aggravation de lessoufflement, de la toux et des sifflements respiratoires immédiatement après lemploi de INNOVAIR NEXTHALER. Ce phénomène est appelé bronchospasme paradoxal. Sil se produit, vous devez immédiatement ARRÊTER dutiliser INNOVAIR NEXTHALER et utiliser aussitôt votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter les symptômes. Vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des réactions allergiques, se manifestant notamment par des allergies cutanées, démangeaisons, éruption, rougeur de la peau, gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge.
Dautres effets indésirables possibles de INNOVAIR NEXTHALER sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence.
Fréquent (survenant jusquà un patient sur 10) :
· Tremblements
Peu fréquent (survenant chez jusquà un patient sur 100) :
· symptômes de type grippal, mal de gorge
· infections fongiques (de la bouche et de la gorge). Rincer votre bouche ou effectuer un gargarisme à leau et brosser vos dents immédiatement après linhalation sont des mesures pouvant contribuer à prévenir ces effets indésirables.
· aggravation de vos symptômes dasthme, difficultés respiratoires
· enrouement
· toux
· battements cardiaques inhabituellement rapides
· battements cardiaques inhabituellement lents
· sensation doppression thoracique
· maux de tête
· nausées
· sensation de fatigue ou de nervosité
· modifications de lélectrocardiogramme (ECG)
· faible concentration de cortisol dans lurine ou dans le sang
· concentration élevée de potassium dans le sang
· concentration élevée de glucose dans le sang
· concentration élevée de graisses dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· vision floue
Les effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments inhalés similaires contenant du dipropionate de béclométasone et/ou du formotérol sont les suivants :
· palpitations
· irrégularité des battements cardiaques
· anomalie ou altération du goût
· douleurs et crampes musculaires
· agitation, vertiges
· sensation danxiété
· troubles du sommeil
· diminution de la concentration de potassium dans le sang.
· augmentation ou diminution de la pression artérielle.
Linhalation de fortes doses de corticoïde pendant une durée prolongée peut provoquer des effets généraux :
· inhibition de lactivité des glandes surrénales
· diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
· retard de croissance chez les enfants et adolescents
· augmentation de la pression dans les yeux (glaucome), cataracte
· prise rapide de poids, en particulier du visage et du thorax
· troubles du sommeil, dépression ou sentiment dinquiétude, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont susceptibles de se produire plus particulièrement chez lenfant.
· comportement anormal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le sachet ou létiquette après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité. Ne retirer linhalateur de son sachet quimmédiatement avant la première utilisation.
Avant la première ouverture du sachet :
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation relative à la température.
Après la première ouverture du sachet :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après la première ouverture du sachet, le médicament doit être utilisé dans un délai de 6 mois.
Inscrivez sur létiquette de la boîte la date à laquelle vous avez ouvert le sachet.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient Innovair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation <
· Les substances actives sont :
Dipropionate de béclométasone anhydre ............................................................. 200 microgrammes
Fumarate de formotérol dihydraté............................................................................ 6 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à lembout buccal est de 158,8 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 4,9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Quest-ce que Innovair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation et contenu de lemballage extérieur <
INNOVAIR NEXTHALER se présente sous forme de poudre pour inhalation blanche à blanc cassé contenue dans un inhalateur en plastique dénommé Nexthaler.
Chaque boîte contient un, deux ou trois inhalateurs délivrant chacun 120 inhalations.
Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet protecteur scellé (sachet en feuille daluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
17 AVENUE DE LEUROPE
92270 BOIS-COLOMBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
17 AVENUE DE LEUROPE
92270 BOIS-COLOMBES
96 VIA SAN LEONARDO
43122 PARME
ITALIE
OU
CHIESI SAS
2 RUE DES DOCTEURS ALBERTO ET PAOLO CHIESI
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
OU
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH
GONZAGAGASSE 16/16
1010 VIENNE
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le QR code inclus dans la notice et sur lemballage extérieur avec un smartphone.
Les mêmes informations sont également disponibles à ladresse suivante: https://qrco.de/Nexthaler200-6-120.