1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg)
AdTab 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg)
AdTab 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg)
AdTab 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg)
AdTab 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :
Chaque comprimé à croquer contient :
AdTab comprimés à croquer
lotilaner (mg)
pour chiens (1,3–2,5 kg)
56,25
pour chiens (>2,5–5,5 kg)
112,5
pour chiens (>5,5–11 kg)
225
pour chiens (>11–22 kg)
450
pour chiens (>22–45 kg)
900
Excipients :
Composition qualitative en excipients et
autres composants
Cellulose en poudre
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline silicifiée
Arôme de viande séchée
Crospovidone
Povidone K30
Laurilsulfate de sodium
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chiens.
3.2 Indications d’utilisation pour chaque espèce cible
Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C.
canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus
et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
3
Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être
exposées à la substance active.
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.
3.4 Mises en garde particulières
Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au
lotilaner ; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne
peut pas être exclu.
La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les
puces doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Les puces ont la capacité d’infester la literie du chien et les aires de repos régulières telles que les tapis
et les tissus d'ameublement durant tous les stades de leur développement. En cas d'infestation massive
de puces, ces zones doivent être traitées avec un produit environnemental adapté puis aspirées
régulièrement, et ce dès le début de la lutte contre l’infestation.
3.5 Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines
et sur des chiens de moins de 1,3 kg. En l’absence de donnée disponible, un vétérinaire doit être
consulté pour avis avant utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chiots âgés de moins de 8
semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.
3.6 Effets indésirables
Espèces cibles : chiens
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités,
y compris les cas isolés):
Diarrhée
1,2
, Diarrhée sanglante
1
, Vomissement
1,2
;
Anorexie
1,2
, Léthargie
2
, Polydipsie
1,2
;
Ataxie
3
, Convulsion
3
, Tremblement
3
;
Prurit
1,2
;
Miction inappropriée
1
, Polyurie
1,2
, Incontinence urinaire
1,2
1
légers et transitoires
2
disparaissent généralement sans traitement
3
transitoires dans la plupart des cas
4
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par
l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à
l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la
rubrique « Coordonnées » de la notice.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, lactation ou chez les
chiens reproducteurs.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets
indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. Consulter un vétérinaire
avant le traitement pendant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Consulter un vétérinaire avant le traitement des chiens reproducteurs.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre le lotilaner et des médicaments
vétérinaires d’usage courant.
3.9 Voies d’administration et posologie
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir
une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Poids
du chien (kg)
Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer
AdTab
56 mg
AdTab
112 mg
AdTab
225 mg
AdTab
450 mg
AdTab
900 mg
1,3–2,5
1
>2,5–5,5
1
>5,5–11,0
1
>11,0–22,0
1
>22,0–45,0
1
>45
Combinaison appropriée de comprimés
Pour les chiens de plus de 45 kg, utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour
obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Un sous-dosage peut être à l’origine d’une inefficacité de traitement et favoriser le développement
d'une résistance.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
AdTab est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer
mensuellement, pendant ou après le repas.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et les tiques, le produit doit être administré tous
les mois tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, en fonction des situations
épidémiologiques locales.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)
5
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9
semaines, pesant 1,3–3,6 kg et traités jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129
mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les
restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et
antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d’attente
Sans objet.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet : QP53BE04
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces
(Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre les espèces de tiques Dermacentor
reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. L’activité du
lotilaner n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la
dieldrine), aux phénylpyrazoles (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride),
aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’attachement, durant un mois après
administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans
les 6 heures.
Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les tiques I. ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit
sont tuées dans les 8 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu’elles
ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche
la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine
maximale est atteinte dans les 2 heures. La nourriture augmente l’absorption. La demi-vie
terminale est d’environ 4 semaines. Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations
sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations.
La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie
rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus
hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.
6
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Sans objet.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Les comprimés sont emballés dans des plaquettes en aluminium/aluminium conditionnées dans une
boîte en carton.
Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1 ou 3 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH
7. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/22/288/001-010
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Date de première autorisation : 13/09/2022
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES
DU PRODUIT
{JJ/MM/AAAA}
10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
).
7
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab 12 mg comprimés à croquer pour chats (0,5 – 2,0 kg)
AdTab 48 mg comprimés à croquer pour chats (> 2,0 – 8,0 kg)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :
Chaque comprimé à croquer contient :
AdTab comprimés à croquer
lotilaner (mg)
pour chats (0,5 – 2,0 kg)
12
pour chats (> 2,0 – 8,0 kg)
48
Excipients :
Composition qualitative en excipients et
autres composants
Arôme levure
Cellulose microcristalline silicifiée
Cellulose en poudre
Lactose monohydraté
Povidone K30
Crospovidone
Laurilsulfate de sodium
Vanilline (arôme)
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chats.
3.2 Indications d’utilisation pour chaque espèce cible
Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis
et C. canis) et acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour
être exposées à la substance active.
3.3 Contre-indications
8
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.
3.4 Mises en garde particulières
Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au
lotilaner ; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne
peut pas être exclu.
La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les
puces doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Les puces ont la capacité d’infester la literie du chat et les aires de repos régulières telles que les tapis
et les tissus d'ameublement durant tous les stades de leur développement. En cas d'infestation massive
de puces, ces zones doivent être traitées avec un produit environnemental adapté puis aspirées
régulièrement, et ce dès le début de la lutte contre l’infestation.
Des niveaux d’efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n’est pas
administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Les données étant insuffisantes pour confirmer l’efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce
produit n’est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins.
3.5 Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins 8 semaines
et sur des chats de moins de 0,5 kg. En l’absence de donnée disponible, un vétérinaire doit être
consulté pour avis avant utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chatons âgés de moins de 8
semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.
3.6 Effets indésirables
Espèces cibles : chats
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités,
y compris les cas isolés):
Vomissement
1
1
disparaissent généralement sans traitement
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par
l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à
l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la
rubrique « Coordonnées » de la notice.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
9
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, ou lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets
indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. Consulter un vétérinaire
avant le traitement pendant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Consulter un vétérinaire avant le traitement des chats reproducteurs.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre le lotilaner et des médicaments
vétérinaires d’usage courant.
3.9 Voies d’administration et posologie
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin
de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Poids
du chat (kg)
Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer
AdTab 12 mg
AdTab 48 mg
0,5 – 2,0
1
> 2,0 – 8,0
1
> 8,0
Combinaison appropriée de comprimés
Pour les chats de plus de 8 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de dosages
disponibles pour obtenir la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg.
Un sous-dosage pourrait être à l’origine d’un manque d’efficacité et favoriser le développement de
résistance.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire
doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des
tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8
semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130
mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les
restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et
antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d’attente
Sans objet.
10
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet : QP53BE04
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les
puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. Dans des études
in vitro, l’activité du lotilaner contre certaines espèces d’arthropodes n’a pas été affectée par les
résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par ex., le
fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et
aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Pour les puces, le produit est efficace dans les 12 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées
dans les 8 heures.
Pour les tiques, le produit est efficace dans les 24 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les tiques présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées
dans les 18 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même
qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces
et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au
chat.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale
est atteinte en 4 heures. Le lotilaner est environ 10 fois plus biodisponible lorsqu’il est administré
avec la nourriture. La demi-vie terminale est d’environ 4 semaines (moyenne harmonique).
Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée
de l’intervalle entre les administrations.
La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie
rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus
hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Sans objet.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
11
Les comprimés sont emballés dans des plaquettes en aluminium/aluminium conditionnées dans une
boîte en carton.
Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1 ou 3 comprimés. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH
7. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/22/288/011-014
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Date de première autorisation : 13/09/2022
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES
DU PRODUIT
{JJ/MM/AAAA}
10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
).
12
ANNEXE II
AUTRES CONDITIONS ET EXIGENCES PRÉVUES POUR L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ
Aucune
13
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
14
ÉTIQUETAGE
15
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE EN CARTON (CHIENS)
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg)
AdTab 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg)
AdTab 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg)
AdTab 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg)
AdTab 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg)
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
56 mg lotilaner
112 mg lotilaner
225 mg lotilaner
450 mg lotilaner
900 mg lotilaner
3. TAILLE DE L’EMBALLAGE
1 comprimé
3 comprimés
4. ESPÈCES CIBLES
Chiens 1,3–2,5 kg
Chiens >2,5–5,5 kg
Chiens >5,5–11 kg
Chiens >11–22 kg
Chiens >22–45 kg
5. INDICATIONS
Tue les puces et les tiques
Efficace pendant 30 jours
6. VOIES D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Administrer pendant ou après le repas.
7. TEMPS D’ATTENTE
16
8. DATE DE PÉREMPTION
Exp. {mm/aaaa}
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
10. LA MENTION « LIRE LA NOTICE AVANT UTILISATION »
Lire la notice avant utilisation.
11. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement.
12. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
13. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH
14. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/22/288/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
EU/2/22/288/003 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/004 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
EU/2/22/288/005 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/006 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
EU/2/22/288/007 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/008 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
EU/2/22/288/009 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/010 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
15. NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
17
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE EN CARTON (CHATS)
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab 12 mg comprimés à croquer pour chats (0,5 – 2,0 kg)
AdTab 48 mg comprimés à croquer pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
12 mg lotilaner
48 mg lotilaner
3. TAILLE DE L’EMBALLAGE
1 comprimé
3 comprimés
4. ESPÈCES CIBLES
Chats 0,5 – 2,0 kg
Chats > 2,0 - 8,0 kg
5. INDICATIONS
Tue les puces et les tiques
Efficace pendant 30 jours
6. VOIES D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
7. TEMPS D’ATTENTE
8. DATE DE PÉREMPTION
Exp. {mm/aaaa}
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
18
10. LA MENTION « LIRE LA NOTICE AVANT UTILISATION »
Lire la notice avant utilisation.
11. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement.
12. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
13. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH
14. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/22/288/011 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/012 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
EU/2/22/288/013 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer)
EU/2/22/288/014 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer)
15. NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
19
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES UNITÉS DE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DE PETITE TAILLE
PLAQUETTES (CHIENS)
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab
2. COMPOSITION QUANTITATIVE DES SUBSTANCES ACTIVES
56 mg lotilaner
112 mg lotilaner
225 mg lotilaner
450 mg lotilaner
900 mg lotilaner
3. NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
4. DATE DE PÉREMPTION
Exp. {mm/aaaa}
20
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES UNITÉS DE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DE PETITE TAILLE
PLAQUETTES (CHATS)
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AdTab
2. COMPOSITION QUANTITATIVE DES SUBSTANCES ACTIVES
12 mg lotilaner
48 mg lotilaner
3. NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
4. DATE DE PÉREMPTION
Exp. {mm/aaaa}
21
NOTICE
22
NOTICE
1. Nom du médicament vétérinaire
AdTab 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg)
AdTab 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg)
AdTab 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg)
AdTab 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg)
AdTab 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg)
2. Composition
Chaque comprimé à croquer contient :
AdTab comprimés à croquer
lotilaner (mg)
pour chiens (1,3–2,5 kg)
56,25
pour chiens (>2,5–5,5 kg)
112,5
pour chiens (>5,5–11 kg)
225
pour chiens (>11–22 kg)
450
pour chiens (>22–45 kg)
900
Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
3. Espèces cibles
Chiens
4. Indications d’utilisation
Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et
C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour
être exposées à la substance active.
5. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6. Mises en garde particulières
Mises en garde particulières :
Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner
; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut pas
être exclu.
La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les
puces doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
23
Les puces ont la capacité d’infester la literie du chien et les aires de repos régulières telles que les
tapis et les tissus d'ameublement durant tous les stades de leur développement. En cas d'infestation
massive de puces, ces zones doivent être traitées avec un produit environnemental adapté puis
aspirées régulièrement, et ce dès le début de la lutte contre l’infestation.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8
semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. En l’absence de donnée disponible, un vétérinaire
doit être consulté pour avis avant administration de ce médicament vétérinaire à des chiots âgés de
moins de 8 semaines ou à des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L’innocuité
du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Consulter un vétérinaire avant le traitement pendant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables
sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens reproducteurs.
Consulter un vétérinaire avant le traitement des chiens reproducteurs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre le AdTab et
des médicaments vétérinaires d’usage courant.
Surdosage:
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9
semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129
mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
7. Effets indésirables
Espèces cibles : chiens
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Diarrhée
1,2
, Diarrhée sanglante
1
, Vomissement
1,2
;
Anorexie
1,2
, Léthargie
2
, Polydipsie (soif augmentée)
1,2
;
Ataxie
3
, Convulsion
3
, Tremblement
3
;
Prurit (démangeaisons)
1,2
;
Miction inappropriée
1
, Polyurie (urination augmentée)
1,2
, Incontinence urinaire
1,2
1
légers et transitoires
2
disparaissent généralement sans traitement
3
transitoires dans la plupart des cas
24
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur
cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier
lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par
l’intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.
8. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir
une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Poids
du chien (kg)
Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer
AdTab
56 mg
AdTab
112 mg
AdTab
225 mg
AdTab
450 mg
AdTab
900 mg
1,3–2,5
1
>2,5–5,5
1
>5,5–11,0
1
>11,0–22,0
1
>22,0–45,0
1
>45
Combinaison appropriée de comprimés
Pour les chiens de plus de 45 kg, utiliser une association appropriée de dosages disponibles
pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Un sous-dosage pourrait être à l’origine d’un manque d’efficacité et favoriser le développement de
résistance.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
9. Indications nécessaires à une administration correcte
AdTab est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer
mensuellement pendant ou après le repas.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et les tiques, le produit doit être administré tous
les mois tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, en fonction des situations
épidémiologiques locales.
10. Temps d’attente
Sans objet.
11. Précautions particulières de conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
25
12. Précautions particulières d’élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous
n’avez plus besoin.
13. Classification des médicaments vétérinaires
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
14. Numéros d’autorisation de mise sur le marché et présentations
EU/2/22/288/001–010
Les comprimés sont emballés dans des plaquettes en aluminium/aluminium conditionnées dans une
boîte en carton.
Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1 ou 3 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15. Date à laquelle la notice a été révisée pour la dernière fois
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
).
16. Coordonnées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et coordonnées pour notifier les effets indésirables
présumés :
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 33000338
PV.BEL@elancoah.com
Lietuva
Tel: +372 8840389
PV.LTU@elancoah.com
Република България
Teл: +48 221047815
PV.BGR@elancoah.com
Luxembourg/Luxemburg
Tél/Tel: +352 20881943
PV.LUX@elancoah.com
Česká republika
Tel: +420 228880231
PV.CZE@elancoah.com
Magyarország
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com
Danmark
Malta
26
Tlf: +45 78775477
PV.DNK@elancoah.com
Tel: +36 18088530
PV.MLT@elancoah.com
Deutschland
Tel: +49 32221852372
PV.DEU@elancoah.com
Nederland
Tel: +31 852084939
PV.NLD@elancoah.com
Eesti
Tel: +372 8807513
PV.EST@elancoah.com
Norge
Tlf: +47 81503047
PV.NOR@elancoah.com
Ελλάδα
Τηλ: +386 82880137
PV.GRC@elancoah.com
Österreich
Tel: +43 720116570
PV.AUT@elancoah.com
España
Tel: +34 518890402
PV.ESP@elancoah.com
Polska
Tel.: +48 221047306
PV.POL@elancoah.com
France
Tél : +33 975180507
PV.FRA@elancoah.com
Portugal
Tel: +351 308801355
PV.PRT@elancoah.com
Hrvatska
Tel: +36 18088411
PV.HRV@elancoah.com
România
Tel: +40 376300400
PV.ROU@elancoah.com
Ireland
Tel: +44 3308221732
PV.IRL@elancoah.com
Slovenija
Tel: +386 82880093
PV.SVN@elancoah.com
Ísland
Sími: +45 89875379
PV.ISL@elancoah.com
Slovenská republika
Tel: +420 228880231
PV.SVK@elancoah.com
Italia
Tel: +39 0282944231
PV.ITA@elancoah.com
Suomi/Finland
Puh/Tel: +358 753252088
PV.FIN@elancoah.com
Κύπρος
Τηλ: +386 82880096
PV.CYP@elancoah.com
Sverige
Tel: +46 108989397
PV.SWE@elancoah.com
Latvija
Tel: +372 8840390
PV.LVA@elancoah.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +44 3308221732
PV.XXI@elancoah.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
17. Autres informations
27
Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces
(Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre les espèces de tiques Dermacentor
reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide
gamma- aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces.
L’activité du lotilaner n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés
(cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par ex., le fipronil), aux
néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux
pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’attachement, durant un mois après
administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 6
heures.
Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les tiques I. ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit
sont tuées dans les 8 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant
qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et
empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
28
NOTICE
1. Nom du médicament vétérinaire
AdTab 12 mg comprimés à croquer pour chats (0,5 – 2,0 kg)
AdTab 48 mg comprimés à croquer pour chats (>2,0 – 8,0 kg)
2. Composition
Chaque comprimé à croquer contient :
AdTab comprimés à croquer
lotilaner (mg)
pour chats (0,5 – 2,0 kg)
12
pour chats (> 2,0 – 8,0 kg)
48
Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
3. Espèces cibles
Chats
4. Indications d’utilisation
Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis
et C. canis) et acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour
être exposées à la substance active.
5. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6. Mises en garde particulières
Mises en garde particulières :
Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au
lotilaner, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne
peut être exclu.
La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les
puces doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Les puces ont la capacité d’infester la literie du chat et les aires de repos régulières telles que les
tapis et les tissus d'ameublement durant tous les stades de leur développement. En cas d'infestation
massive de puces, ces zones doivent être traitées avec un produit environnemental adapté puis
aspirées régulièrement, et ce dès le début de la lutte contre l’infestation.
Des niveaux d’efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n’est
pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Les données étant insuffisantes pour confirmer l’efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce
produit n’est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins
de 8 semaines et sur des chats de moins de 0,5 kg. En l’absence de donnée disponible, un
29
vétérinaire doit être consulté pour avis avant utilisation de ce médicament vétérinaire chez
les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L’innocuité
du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Consulter un vétérinaire avant le traitement pendant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables
sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chattes reproductrices.
Consulter un vétérinaire avant le traitement des chats reproducteurs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre le AdTab et
des médicaments vétérinaires d’usage courant.
Surdosage:
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8
semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de
lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
7. Effets indésirables
Espèces cibles : chats
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Vomissement
1
1
disparaissent généralement sans traitement
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur
cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier
lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par
l’intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.
8. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin
de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Poids
Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer
30
du chat (kg)
AdTab 12 mg
AdTab 48 mg
0,5 – 2,0
1
> 2,0 – 8,0
1
> 8,0
Combinaison appropriée de comprimés
Pour les chats de plus de 8 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de dosages
disponibles pour obtenir la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg.
Un sous-dosage pourrait être à l’origine d’un manque d’efficacité et favoriser le développement de
résistance.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
9. Indications nécessaires à une administration correcte
Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire
doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des
tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.
10. Temps d’attente
Sans objet.
11. Précautions particulières de conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. Précautions particulières d’élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous
n’avez plus besoin.
13. Classification des médicaments vétérinaires
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
14. Numéros d’autorisation de mise sur le marché et présentations
EU/2/22/288/011–014
31
Les comprimés sont emballés dans des plaquettes en aluminium/aluminium conditionnées dans une
boîte en carton.
Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1 ou 3 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15. Date à laquelle la notice a été révisée pour la dernière fois
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary
).
16. Coordonnées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et coordonnées pour notifier les effets indésirables
présumés :
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 33000338
PV.BEL@elancoah.com
Lietuva
Tel: +372 8840389
PV.LTU@elancoah.com
Република България
Teл: +48 221047815
PV.BGR@elancoah.com
Luxembourg/Luxemburg
Tél/Tel: +352 20881943
PV.LUX@elancoah.com
Česká republika
Tel: +420 228880231
PV.CZE@elancoah.com
Magyarország
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com
Danmark
Tlf: +45 78775477
PV.DNK@elancoah.com
Malta
Tel: +36 18088530
PV.MLT@elancoah.com
Deutschland
Tel: +49 32221852372
PV.DEU@elancoah.com
Nederland
Tel: +31 852084939
PV.NLD@elancoah.com
Eesti
Tel: +372 8807513
PV.EST@elancoah.com
Norge
Tlf: +47 81503047
PV.NOR@elancoah.com
Ελλάδα
Τηλ: +386 82880137
PV.GRC@elancoah.com
Österreich
Tel: +43 720116570
PV.AUT@elancoah.com
España
Tel: +34 518890402
PV.ESP@elancoah.com
Polska
Tel.: +48 221047306
PV.POL@elancoah.com
France
Portugal
32
Tél : +33 975180507
PV.FRA@elancoah.com
Tel: +351 308801355
PV.PRT@elancoah.com
Hrvatska
Tel: +36 18088411
PV.HRV@elancoah.com
România
Tel: +40 376300400
PV.ROU@elancoah.com
Ireland
Tel: +44 3308221732
PV.IRL@elancoah.com
Slovenija
Tel: +386 82880093
PV.SVN@elancoah.com
Ísland
Sími: +45 89875379
PV.ISL@elancoah.com
Slovenská republika
Tel: +420 228880231
PV.SVK@elancoah.com
Italia
Tel: +39 0282944231
PV.ITA@elancoah.com
Suomi/Finland
Puh/Tel: +358 753252088
PV.FIN@elancoah.com
Κύπρος
Τηλ: +386 82880096
PV.CYP@elancoah.com
Sverige
Tel: +46 108989397
PV.SWE@elancoah.com
Latvija
Tel: +372 8840390
PV.LVA@elancoah.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +44 3308221732
PV.XXI@elancoah.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
17. Autres informations
Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les
puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. Dans des études
in vitro, l’activité du lotilaner contre certaines espèces d’arthropodes n’a pas été affectée par les
résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par ex., le
fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et
aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Pour les puces, le produit est efficace dans les 12 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées
dans les 8 heures.
Pour les tiques, le produit est efficace dans les 24 heures suivant l’attachement, durant un mois
après administration. Les tiques I. ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit
sont tuées dans les 18 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même
qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces
33
et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au
chat.
