ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
Aténolol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.
Ne prenez jamais ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),
· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
· hypotension (diminution de la pression artérielle),
· acidose métabolique,
· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
· allaitement,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable.
Faites attention avec ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable :
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud)
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
La prise de ce médicament en association avec le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) ou le fingolimod ou l’ozanimod (médicaments utilisés dans le traitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir « Mises en garde spéciales »).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance
ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et les boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvez continuer ou non le traitement par ATENOLOL ZENTIVA.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant (hypoglycémie, baisse de la fréquence cardiaque, notamment).
Ce traitement passe dans le lait maternel et peut entrainer des effets chez le nouveau-né. Il est donc contre-indiqué pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l’utilisation de ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ait une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, des sensations vertigineuses ou de la fatigue peuvent survenir.
ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable contient :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à -d. qu’il est essentiellement sans sodium.
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l’hôpital.
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
Sans objet.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :
· Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)
· Fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100)
· Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1000)
· Rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 10000)
· Très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10000)
· Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Effets indésirables fréquents :
· des ralentissements du rythme cardiaque (bradycardie),
· des refroidissements des extrémités,
· des troubles gastro-intestinaux (y compris diarrhée, nausées, vomissements),
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents :
· des troubles du sommeil,
· une élévation du taux de certaines enzymes du foie (transaminases).
Effets indésirables rares :
· une apparition de tâches pourpres sur la peau (purpura),
· une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· une altération de l’humeur,
· des cauchemars,
· une confusion,
· des troubles psychiques (psychoses et hallucinations),
· des maux de tête (céphalées),
· des sensations de vertiges,
· des sensations anormales du toucher comme des fourmillements (paresthésie),
· une sécheresse des yeux,
· des troubles de la vision,
· une détérioration ou une aggravation d’une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),
· une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique qui peut être associé à une syncope),
· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà ,
· syndrome de Raynaud (des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements chez certains patients),
· une contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme) chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents d’asthme,
· une sècheresse de la bouche,
· une toxicité du foie, y compris une jaunisse et une diminution de la sécrétion de bile (cholestase intra hépatique),
· une chute de cheveux (alopécie),
· diverses réactions de la peau avec la formation de plaques ressemblant au psoriasis,
· recrudescence d’un psoriasis,
· impuissance.
Effets indésirables très rares :
· une augmentation d’anticorps (anticorps antinucléaires) dans le sang.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· la constipation,
· un syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).
· une dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Ce que contient ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
aténolol...................................................................................................................... 50,00 mg
pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, povidone 90F, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O.
ODDZIAŁ W RZESZOWIE
UL. LUBELSKA 52
35-233 REZESZOW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).