ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
LUBENTYL, gelée orale en pot
Cire paraffinique / paraffine liquide / paraffine solide
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot ?
3. Comment prendre LUBENTYL, gelée orale en pot ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUBENTYL, gelée orale en pot ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif lubrifiant, code ATC : A06AA51.
Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.
Ne prenez jamais LUBENTYL, gelée orale en pot :
· si vous êtes allergique à la cire paraffinique, à la paraffine liquide, à la paraffine solide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez de certaines maladies de l'intestin et du colon ;
· en cas de douleurs abdominales ;
· si vous avez des difficultés de déglutition (à avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique.
Avertissements et précautions
Mise en garde
Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot.
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits ),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche ),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Cas particulier de l'enfant :
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Précautions d'emploi
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Chez le diabétique tenir compte de l'apport de 1,5 g de sucre par cuillère à café.
· En cas d'emploi abusif ou prolongé, diminution possible de l'absorption de certaines vitamines (A, D, E, K).
· Chez le malade habituellement alité ou ayant des difficultés à avaler ou ayant un reflux gastrosophagien, ainsi que chez l'enfant, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament en raison du risque de passage dans les bronches.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LUBENTYL, gelée orale en pot
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LUBENTYL, gelée orale en pot avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LUBENTYL, gelée orale en pot contient du saccharose.
Posologie
Adulte : la posologie habituelle est de 2 cuillères à café par jour.
Cette dose peut être augmentée, selon avis médical.
Enfant de plus de 6 ans : ½ cuillère à café par jour.
Enfant de moins de 6 ans : selon avis médical.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prendre de préférence le matin à jeun. En cas de prise le soir il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent et de tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit.
Durée du traitement
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Si vous avez pris plus de LUBENTYL, gelée orale en pot que vous nauriez dû
Une utilisation à forte dose expose à un risque de :
· diarrhée,
· suintement anal,
· irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
Si vous avez pris plus de LUBENTYL, gelée en pot que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre pharmacien.
· dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires ou dune affection pulmonaire (pneumopathie lipidique), notamment en raison de passage du produit dans les bronches (voir dans la rubrique 2, le paragraphe « Précautions demploi »),
· possibilité de survenue d'écoulement huileux (suintement de paraffine colorée en rouge) ou d'irritation au niveau de l'anus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LUBENTYL, gelée orale en pot <
· Les substances actives sont :
Paraffine liquide................................................................................................................. 57,855 g
Paraffine solide.................................................................................................................... 7,315 g
Cire paraffinique (cire microcristalline).................................................................................... 1,330 g
Pour 100 g de gelée orale.
· Les autres composants sont :
Cholestérol, saccharose, essence d'orange.
Ce produit contenant un arôme d'orange naturel, de légères variations de couleur sont normales.
Quest-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gelée orale, pot de 250 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
6 BOULEVARD DE LEUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle est peut être liée à deux cause :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légume verts, crudités, fruits ),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche ),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Cas particulier de l'enfant :
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).