ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
Acétazolamide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE - code ATC : S01EC01
Ce médicament permet de :
· diminuer rapidement la pression au niveau de lil,
· diminuer le taux de gaz carbonique dans le sang chez les patients ayant une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire) ou chez les personnes séjournant en haute altitude.
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable est utilisé pour :
· traiter rapidement une pression élevée au niveau de lil (glaucomes),
· traiter certains troubles de lorganisme (alcaloses), en particulier au cours de certains troubles respiratoires (décompensations respiratoires aiguës nécessitant le recours à la ventilation mécanique) chez les patients ayant une maladie des poumons (insuffisance respiratoire chronique),
· traiter le mal des montagnes.
Ne prenez jamais DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active (lacétazolamide) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un médicament de la famille des sulfamides. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous nêtes pas sûr de ce quest un sulfamide.
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique sévère), des reins (insuffisance rénale sévère) ou des glandes situées au-dessus des reins (insuffisance surrénale sévère).
· Si vous avez eu, dans le passé, des crises douloureuses en bas du dos dues à un blocage des organes qui vous permettent duriner (coliques néphrétiques).
· Si vous êtes allergique au blé, car ce médicament contient de lamidon de blé.
· Si vous êtes au 1er trimestre de votre grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable.
Si vous faites partie des sujets à risque : âgé, diabétique, avec des troubles de lorganisme : acidose, goutte (excès dacide urique dans le sang) ou si vous prenez ce médicament de façon prolongée, votre médecin pourra vous demander de faire une prise de sang pour surveiller :
· votre taux de sucre dans le sang (glycémie),
· votre taux dacide urique,
· votre composition chimique du sang (ionogramme sanguin) incluant votre taux de potassium,
· votre formule sanguine.
Si vous souffrez dune maladie des reins (insuffisance rénale chronique), votre médecin surveillera également le fonctionnement de vos reins au cours du traitement. Si vous présentez des symptômes incluant une douleur à lil avec une baisse de la vue, ceux-ci nécessitent un traitement en urgence car ils peuvent conduire à la perte de la vue.
Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demander conseil à votre médecin.
Une diminution de la vision ou une douleur oculaire peuvent être des symptômes de laccumulation de liquide dans la couche vasculaire de lil (épanchement choroïdien ou décollement choroïdien). Cela peut se produire dans les heures qui suivent la prise de DIAMOX 250 mg, comprimé sécable. Adressez-vous rapidement à votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous présentez une réaction cutanée sévère : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Mises en garde spéciales
Les femmes en âge davoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).
Ce médicament ne doit jamais être utilisé au 1er trimestre de grossesse et ne sera prescrit au 2ème ou 3ème trimestre de grossesse, quen cas de nécessité absolue.
Enfants
Ce médicament est réservé à lenfant de plus de 6 ans.
Autres médicaments et DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Il est déconseillé de prendre DIAMOX 250 mg, avec de lacide acétylsalicylique (utilisé pour traiter les douleurs et/ou les états fébriles) en raison du risque daugmentation des effets indésirables.
Si vous prenez lun des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions demploi particulières peuvent être nécessaires :
· carbamazépine (utilisé pour traiter lépilepsie, certaines maladies psychiatriques ou certaines douleurs)
· quinidine ou lhydroquinidine (utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque)
· lithium (utilisé pour traiter la dépression)
· acide valproïque (utilisé pour traiter lépilepsie) ou le valpromide (utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques).
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, DIAMOX pourrait nuire gravement à votre enfant. Par conséquent, ce médicament ne doit jamais être utilisé au cours du 1er trimestre de votre grossesse. Au-delà du 1er trimestre, votre médecin ne pourra pas vous prescrire ce médicament, sauf en cas de nécessité absolue. En effet, des cas de malformations (de la face, des membres et du cur), de modification du volume du liquide amniotique et des effets sur la croissance de lenfant à naître et le métabolisme du bébé (par exemple augmentation de lacidité du sang) ont été observés en cas dutilisation au cours de la grossesse. Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin, un suivi particulier de grossesse et de votre bébé sera mis en place.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, lallaitement est déconseillé si vous prenez ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Il ny a pas de données disponibles chez lanimal ou chez lHomme pour évaluer le risque sur la fertilité associé à une exposition à lacétazolamide
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez les sportifs.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter négativement les activités nécessitant une vigilance accrue, une coordination motrice et une prise de décision rapide en raison de son effet de somnolence.
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable contient de lamidon de blé
Lamidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les personnes souffrant d'une maladie cliaque. Il peut donc être pris si vous avez une maladie cliaque.
Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant de plus de 6 ans.
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adulte : la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour. Dans certains cas, cette dose peut être augmentée jusquà 4 comprimés par jour.
Enfant à partir de 6 ans : la dose habituelle est de 5 à 10 mg/kg/jour.
Mode dadministration
· Ce médicament est à prendre par voie orale.
· Les comprimés doivent être avalés avec de leau. Ils sont sécables, vous pouvez donc les casser en 2 parts égales si nécessaire.
· Vous devez répartir les prises au cours des repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Si vous avez pris plus de DIAMOX 250 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entraîner des modifications des sels et minéraux présents dans les liquides de lorganisme et des troubles du système nerveux central. Votre médecin prendra les mesures appropriées. Une hospitalisation pourrait être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
· Maux de tête.
Rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000)
· Troubles de la thyroïde (dysthyroïdie),
· Fatigue,
· Somnolence,
· Troubles digestifs,
· Troubles de la sensibilité (picotements, fourmillements)
· Modifications de la formule sanguine.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète),
· Crise de goutte aiguë,
· Baisse du taux de potassium dans le sang avec des troubles de lorganisme (acidose métabolique),
· Perturbation dun composant chimique (métabolisme de lammoniaque), coma chez le cirrhotique,
· Modification du taux de calcium, calculs rénaux,
· Myopie,
· Augmentation de la quantité dammonium dans le sang chez les patients épileptiques,
· Diminution de certains éléments du sang (plaquettes sanguines et globules blancs),
· Confusion pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui nexistent pas),
· Une réaction allergique avec une éruption sur la peau ou une fièvre. Cette réaction allergique peut être parfois grave provoquant un malaise brutal, une baisse importante de la tension artérielle et des anomalies du sang pouvant mettre votre vie en danger (choc anaphylactique et anomalies sévères des cellules du sang),
· Eruption cutanée, démangeaison (prurit), rougeur se généralisant à tout le corps ou peau qui pèle (dermite exfoliative), rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),
· Accumulation de liquide dans les poumons se manifestant par un essoufflement qui peut être très sévère (dème aigu pulmonaire),
· Augmentation de la pression du liquide de l'il pouvant retentir sur la vue et pouvant toucher les deux yeux en même temps (glaucome bilatéral aigu par fermeture dangle),
· Diminution de la vision ou douleur oculaire dues à laccumulation de liquide dans la couche vasculaire de lil (épanchement choroïdien ou décollement choroïdien).Altération du rein (insuffisance rénale aiguë) ou aggravation de troubles préexistants (aggravation dune insuffisance rénale chronique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DIAMOX 250 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Acétazolamide................................................................................................................ 250 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.
Quest-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur ? <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 24.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
VERRIJN STUARTWEG 60
1112 AX DIEMEN
NETHERLANDSNoms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).