ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
boldine - sulfate de sodium anhydre - dihydrogénophosphate de sodium anhydre
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique?
3. Comment prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique code ATC : A05C
Cholagogue cholérétique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé, chez ladulte, en traitement d'appoint des digestions difficiles.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une obstruction des voies biliaires ou une grave maladie du foie.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique.
La dose maximale journalière de ce médicament, soit 3 comprimés par jour, équivaut à 66% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé par lOMS pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de un comprimé ou de plus d'1 comprimé quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible daltérer laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nest attendu avec ce produit.
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique contient des sels de sodium :
1 comprimé contient 426 mg de sodium.
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Fréquence dadministration
1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment des troubles.
Durée du traitement
Le traitement sera limité à 7 jours.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FAÇON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique que vous nauriez dû
Vous pourriez être sujet à des diarrhées.
Si vous oubliez de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Risque de diarrhée à fortes doses,
· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver le tube soigneusement fermé à labri de lhumidité.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique <
· Les substances actives sont :
Boldine................................................................................................................................. 0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre.................................................................................................. 54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium anhydre........................................................................ 132,0 mg
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate de sodium (voir rubrique 2), arôme citron*, saccharine sodique.
*Composition de larôme citron : béta pinène, limonène (voir rubrique 2), gamma terpinène, néral, géranial, maltodextrine, gomme arabique, acide citrique.
1 comprimé contient 426 mg de sodium (voir rubrique 2).
Quest-ce que OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique et contenu de lemballage extérieur <
Tube de 12 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).