NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017

Dénomination du médicament

DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Diosmine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : médicaments agissant sur les capillaires – code ATC : C05CA03

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Il est préconisé dans le traitement symptomatique:

· des troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites impatiences lors du coucher),

· de la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAiTRE AVANT DE PRENDRE DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?  <

Ne prenez jamais DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.

Avertissements et précautions

Mises en garde/Précautions d'emploi

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Crise hémorroïdaire :

Si les troubles hémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement, il est indispensable de consulter votre médecin, qui décidera si des examens complémentaires s'avèrent nécessaires.

Troubles de la circulation veineuse :

Si la gêne et la fragilité des vaisseaux persistent, consultez votre médecin.

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :

· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

· La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé?  <

Posologie

· Troubles de la circulation : 2 comprimés par jour.

· Hémorroïdes : 4 à 6 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les comprimés doivent être pris au moment des repas.

Si vous avez pris plus de DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de troubles digestifs mineurs entraînant rarement l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé  <

· La substance active est :

Diosmine............................................................................................................................. 300 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY II 31F34852 (lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172)).

Qu’est-ce que DIOSMINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 30 ou 60.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant  <

PHARMEAL LABORATOIRES

11 RUE DE MONTBAZON

BP 40

37260 MONTS

ou

LABORATOIRES DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

ou

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).