ANSM - Mis à jour le : 30/09/2021
Perméthrine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Quest-ce que TOPISCAB 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser TOPISCAB 5 %, crème ?
3. Comment utiliser TOPISCAB 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPISCAB 5 %, crème ?
6. Informations supplémentaires.
La substance active contenue dans TOPISCAB 5 %, crème est la perméthrine.
La perméthrine appartient à la famille des pyréthrines qui agissent contre les parasites.
TOPISCAB 5 %, crème est utilisé pour traiter la gale.
Nutilisez jamais TOPISCAB 5 %, crème
· si vous êtes allergique à la perméthrine, à dautres pyréthrines ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Mises en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser TOPISCAB 5 %, crème :
· pour traiter des nourrissons : voir ci-dessous dans la rubrique « Enfants âgés de 23 mois ou moins»
· si vous savez que vous êtes allergique aux chrysanthèmes ou autres composés - vous ne pouvez utiliser TOPISCAB 5 %, crème quaprès en avoir parlé à votre médecin.
Avertissements et précautions
Uniquement réservé à une application cutanée. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Il faut éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, narines, zone génitale) ou les plaies ouvertes.
En cas de peau sèche, lutilisation de crèmes hydratantes et des bains à base dhuiles sont recommandés. TOPISCAB 5 %, crème est nocif pour toutes les espèces dinsectes, ainsi que pour les organismes qui vivent dans leau (poissons, daphnies, algues). Il convient par conséquent de veiller à ce que TOPISCAB 5 %, crème ne contamine pas les aquariums et les terrariums.
Il est conseillé aux soignants qui manipulent la perméthrine de porter des gants.
TOPISCAB 5 %, crème contient des composants (la paraffine et la vaseline blanche) qui peuvent diminuer lefficacité de produits contenant du latex (p. ex. préservatifs, diaphragmes) lors dune utilisation simultanée.
Enfants âgés de 23 mois ou moins
Ne pas utiliser TOPISCAB 5 %, crème chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 2 mois, à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué. Il n'existe pas d'expérience suffisante chez les nourrissons et les jeunes enfants. Le traitement chez les enfants de 23 mois ou moins ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale.
Autres médicaments et TOPISCAB 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Compte tenu des conditions dutilisation (voie cutanée, 2 applications à une semaine dintervalle), lutilisation de TOPISCAB 5%, crème au cours de la grossesse peut être envisagée si nécessaire.
Par mesure de précaution, il convient darrêter lallaitement durant le traitement par TOPISCAB 5%, crème.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TOPISCAB 5 %, crème contient de lalcool cétostéarylique et de lacide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma, dermatite de contact).
Posologie
Le traitement consiste en deux applications cutanées : une 1ère application (jour zéro) suivie dune 2ème application une semaine plus tard (jour huit). Dans tous les cas, la durée entre 2 applications ne doit pas être inférieure à 7 jours et pas supérieure à 14 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
Appliquer 30 g de crème (correspondant à un tube de 30 g).
Enfants de 6 à 12 ans :
Appliquer 15 g de crème (correspondant à ½ tube de 30 g).
Enfants de 1 à 5 ans :
Appliquer 7,5 g de crème (correspondant à une quantité de crème équivalente à la taille de deux noisettes).
Enfants de 2 mois à 1 an :
Appliquer 3,75 g de crème (correspondant à une quantité de crème équivalente à la taille dune noisette).
Appliquer délicatement une fine couche de crème sur la peau (voir le paragraphe « Mode dadministration »).
TOPISCAB 5 %, crème est uniquement réservé à une application cutanée.
Afin déviter tout risque de contamination entre individus lors de lapplication, il est nécessaire dutiliser 1 tube par patient.
Lors de lapplication de TOPISCAB 5 %, crème, veillez à ce que la crème ne pénètre pas dans les yeux ou ne soit pas en contact avec les muqueuses (lèvres, bouche, narines, zone génitale) ou des plaies ouvertes. En cas de contact accidentel, rincez soigneusement la zone concernée avec de leau.
Les informations ci-dessus sont données à titre indicatif. Les posologies peuvent être augmentées selon la corpulence du patient.
Mode dadministration
Adultes
Appliquez la crème en fine couche sur lensemble du corps, sans oublier le cou, la nuque, la paume des mains et la plante des pieds. Inutile dappliquer la crème sur la tête et sur le visage, sauf si atteints par la gale.
Lors de lapplication, accordez une attention toute particulière aux espaces entre les doigts des mains et des pieds (également aux zones situées sous les ongles des doigts et des orteils), aux poignets, aux coudes, aux aisselles, aux organes génitaux externes et aux fesses.
Enfants
Appliquez la crème en fine couche uniformément sur lensemble du corps, sans oublier la paume des mains et la plante des pieds, le cou, la nuque, le visage, les oreilles et le cuir chevelu.
Evitez dappliquer TOPISCAB 5 %, crème sur les zones de peau qui entourent la bouche (la crème pourrait être léchée) et les yeux. Empêchez lenfant de lécher la crème sur ses mains. Si nécessaire, les enfants devront porter des gants.
Les données relatives à lutilisation de TOPISCAB 5 %, crème chez les nourrissons et les enfants en bas âge étant limitées, le traitement des enfants jusquà 23 mois ne doit être effectué que sous surveillance médicale étroite.
Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Appliquez la crème en fine couche sur les mêmes zones que ladulte, mais en plus traitez le visage, les oreilles et le cuir chevelu en évitant les zones de peau situées à proximité des yeux.
Durée du traitement
La crème doit agir sur la peau pendant au moins 8 heures, par exemple pendant la nuit. Pour garantir lefficacité du traitement, il faut éviter de prendre des bains, de se doucher et de se laver pendant ce laps de temps. Sil arrive exceptionnellement que les mains soient lavées au cours de ces 8 heures, il faut de nouveau appliquer de la crème sur les mains et les poignets. Si vous devez laver dautres zones de peau traitées (fesses, organes génitaux externes), appliquer de nouveau de la crème sur ces zones. Au minimum 8 heures après lapplication, il faut éliminer les restes de crème en se douchant ou en se lavant avec de leau et du savon.
Informations complémentaires
Toutes les personnes avec qui vous avez été en contact, en particulier des membres de la famille et le/la partenaire, doivent consulter un médecin le plus tôt possible. Le médecin décidera si ces personnes doivent aussi être traitées.
Il est conseillé de :
· Avoir les ongles courts et bien propres.
· Le lendemain de l'application (à J1), vous devez changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins 60°C ce qui permet de décontaminer efficacement le linge.
· Désinfectez dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisés depuis moins de 72 heures en cas de gale commune.
· Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l'utilisation d'un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins 72 heures à température intérieure (> 20°C).
· Passer laspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.
Si vous avez utilisé plus de TOPISCAB 5 %, crème que vous nauriez dû
En cas dutilisation externe, aucun surdosage nest à craindre.
En cas dingestion accidentelle ou volontaire, il faut immédiatement consulter un médecin.
Si vous oubliez dutiliser TOPISCAB 5 %, crème
Appliquez la crème le plus tôt possible.
Si vous arrêtez dutiliser TOPISCAB 5 %, crème
Vous diminuez les chances de succès de votre traitement.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Consulter immédiatement un médecin en cas de réactions graves dhypersensibilité. Dans ce cas, vous ne devez plus utiliser TOPISCAB 5 %, crème.
Fréquents (pouvant affecter 1 sur 10 patients traités) :
Démangeaisons (prurit), rougeurs de la peau ou sensations sur la peau (paresthésies) telles que fourmillements, picotements, sensation de brûlure, ainsi que sécheresse de la peau, sont fréquents. Mais de tels symptômes peuvent aussi faire partie de lévolution naturelle de la maladie. Des démangeaisons et une éruption cutanée (eczéma post-scabieux) peuvent persister jusquà quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction aux parasites morts. Si après avoir appliqué TOPISCAB 5 %, crème, vous avez limpression que la maladie persiste, veuillez consulter votre médecin avant de renouveler lapplication.
Rares (pouvant affecter 1 sur 1 000 patients traités) :
Des céphalées peuvent survenir dans de rares cas.
Très rares (pouvant affecter 1 sur 10 000 patients traités) :
Dans de très rares cas, lapplication de TOPISCAB 5 % a été associée à des excoriations superficielles, à une inflammation des follicules du cuir chevelu (folliculite), ainsi quà une hypopigmentation de la peau.
Des problèmes respiratoires ont également été rapportés chez des personnes allergiques lors de lutilisation de substances du groupe des pyréthrines.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Des réactions dintolérance peuvent apparaître sur la peau (réactions allergiques de contact). Elles peuvent se manifester sous forme de démangeaisons, rougeurs, vésicules ou urticaire.
Des nausées peuvent survenir. A ce jour, aucun vomissement na été rapporté après utilisation de TOPISCAB 5 %, crème mais après utilisation dautres médicaments contenant la même substance active (perméthrine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et létui après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Après première ouverture du tube : le médicament doit être conservé maximum 12 semaines.
TOPISCAB 5 %, crème est nocif pour tous types dinsectes et aussi pour les animaux vivants dans leau comme les poissons.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TOPISCAB 5 %, crème <
· La substance active est la perméthrine.
100 g de crème contient 5 g de perméthrine
· Les autres composants sont : alcool cétostéarylique émulsifiant (type A), paraffine liquide, vaseline blanche, acide sorbique et eau purifiée
Quest-ce que TOPISCAB 5 %, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche de consistance molle.
Ce médicament est disponible en tube de 30 g et 5 x 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
CODEXIAL LABORATOIRE DERMATOLOGIQUE
11 RUE DU BOIS DE LA CHAMPELLE
54500 VANDUVRE-LES-NANCY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CODEXIAL LABORATOIRE DERMATOLOGIQUE
11 RUE DU BOIS DE LA CHAMPELLE
54500 VANDUVRE-LES-NANCY
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
VON-HUMBOLDT-STRASSE 1
64646 HEPPENHEIM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.