ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
salmétérol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF BETA-2 ADRENERGIQUE- code ATC : R03AC12.
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) : le salmétérol.
Cest un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée (il agit en 15 minutes environ) et de longue durée qui sadministre par voie inhalée.
· Il est préconisé en traitement continu de lasthme, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas damélioration très nette des symptômes.
Ce médicament nest pas le traitement de la crise d'asthme. |
· Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de lasthme déclenché par leffort.
· Ce médicament peut également être prescrit en cas de bronchopneumopathie chronique obstructive pour soulager les symptômes dessoufflement.
Nutilisez jamais SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
Faites attention avec SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Dans le traitement de lasthme, ce médicament correspond à un traitement régulier, à raison de deux prises par jour. En cas de survenue de crises dasthme, ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée. Le soulagement habituellement obtenu doit alors être observé rapidement. En cas déchec consulter immédiatement un médecin.
Si vous utilisez Serevent Diskus pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique. Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de Serevent Diskus deviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises dasthme et des épisodes de gêne respiratoire, sifflements bronchiques plus importants, sensation doppression au niveau de la poitrine plus fréquente ou si vous avez plus souvent besoin dutiliser votre traitement bronchodilatateur de secours), continuez à utiliser Serevent Diskus sans augmenter le nombre dinhalations, mais consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Ce produit actif en inhalation doit atteindre lextrémité des petites bronches. En cas dencombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou dinfection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter votre médecin afin quil instaure un traitement adapté.
En cas de maladie du coeur, dhypertension artérielle, de diminution du taux de potassium dans le sang, de diabète, ou de maladie de la thyroïde, prévenir votre médecin afin quil détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela concerne les médicaments pour lasthme et tout autre médicament y compris ceux obtenus sans ordonnance. Ceci est dû au fait que Serevent peut ne pas être adapté à la prise simultanée dautres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Serevent Diskus, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· Bêta-bloquants (tels que atenolol, propranolol, sotalol). Les bêta-bloquants sont surtout utilisés dans le traitement de lhypertension artérielle ou pour dautres maladies cardiaques.
· Traitements antiviraux ou antifongiques (tels que des médicaments contenant du ritonavir, de la télithromycine, du kétoconazole et de litraconazole). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux de salmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque davoir des effets indésirables avec Serevent Diskus, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou cela peut rendre plus graves des effets indésirables.
SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou lallaitement que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Serevent na pas de raison daffecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 4 ans.
La posologie est de 1 inhalation de 50 µg matin et soir.
Dans le traitement de lasthme uniquement et seulement chez ladulte, elle peut être augmentée à 2 inhalations de 50 µg matin et soir.
En prévention de lasthme déclenché par leffort, la dose recommandée est de 1 inhalation de 50 µg 30 à 60 minutes avant leffort.
En cas dasthme instable (si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents) demandez lavis de votre médecin pour quil adapte avec vous votre traitement.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dadministration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
Lefficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de lappareil. Il convient donc de lire très attentivement le mode demploi. Au besoin, nhésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
Technique
(Accompagné des schémas correspondants)
Comment utiliser le Diskus ?
Diskus fermé
Lorsque vous sortez le Diskus de sa boîte, il est position fermée.
(Schéma)
Diskus ouvert
Un compteur de doses vous indique le nombre de prises encore disponibles.
(Schéma)
Chaque dose est protégée individuellement, sous forme de poudre.
Les nombres de 0 à 5 apparaîtront en rouge pour vous prévenir lorsquil ne reste que quelques doses.
Lorsque vous avez besoin dune dose, suivez les 4 étapes détaillées ci-dessous :
1- Ouverture
2- Mise à disposition de la dose
3- Inhalation
4- Fermeture
Comment fonctionne le Diskus ?
Le fait de pousser le levier du Diskus fait apparaître une ouverture au niveau de lembout buccal et prépare une dose prête à linhalation. Lorsque vous fermez le Diskus, le levier revient automatiquement dans sa position initiale, prêt pour la prochaine dose si nécessaire.
Le couvercle protège le Diskus lorsque celui-ci nest pas utilisé.
1- Ouverture
Pour ouvrir le Diskus, tenez-le dans une main et placez le pouce de lautre main à lendroit prévu à cet effet. Poussez aussi loin que possible.
(Schéma)
2- Mise à disposition de la dose
Tenez le Diskus embout face à vous. Poussez le levier vers lextérieur, pour lamener en butée. Votre appareil est prêt à être utilisé.
Chaque fois que vous poussez le levier en butée, une nouvelle dose est prête à être inhalée. Ceci est visible sur le compteur de doses.
Nactionnez pas inutilement le levier car les doses ainsi libérées seraient perdues.
(Schéma)
3- Administration de la dose
· Eloignez le Diskus de la bouche. Soufflez à fond pour vider les poumons. Ne jamais souffler dans votre Diskus.
· Placez lembout buccal du Diskus entre les lèvres. Inspirez profondément par la bouche, et non par le nez.
· Retirez le Diskus de la bouche.
· Retenez votre respiration quelques secondes (environ 10 secondes).
· Respirez lentement.
Il se peut que vous ne sentiez ni la présence ni le goût de la poudre sur votre langue, même si vous avez correctement utilisé le Diskus.
· Refermez le Diskus.
(Schéma)
4- Fermeture du Diskus
Pour fermer le Diskus, placez le pouce dans lemplacement prévu à cet effet, et ramenez la partie mobile vers vous aussi loin que possible de manière à protéger lembout buccal.
Lorsque vous fermez le Diskus, un déclic se produit. Le levier retourne automatiquement à sa position initiale. Votre Diskus est de nouveau prêt à être utilisé.
(Schéma)
Si vous devez prendre 2 inhalations, vous devez fermer le Diskus et répéter les étapes 1 à 4.
Tenez le Diskus fermé lorsque vous ne lutilisez pas.
Vous ne devez pousser le levier quau moment de prendre une nouvelle dose.
Une fois les 60 doses utilisées, il est inutile de forcer le levier : le Diskus doit être jeté.
Fréquence d'administration
En traitement continu de lasthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive : les inhalations doivent être réparties à intervalles réguliers (matin et soir).
En prévention de lasthme déclenché par leffort : le médicament doit être inhalé 30 à 60 minutes avant lexercice.
Durée du traitement
Se conformer à lordonnance de votre médecin.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans demander lavis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous nauriez dû :
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : votre cur qui bat plus vite que dhabitude, des tremblements, des maux de tête, des nausées, des étourdissements, des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes.
Si vous oubliez de prendre SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de linhalation omise.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Sans objet.
Peuvent être observés :
Fréquemment : tremblements, maux de tête, palpitations (effets transitoires et disparaissant avec la poursuite du traitement), crampes musculaires.
Peu fréquemment : augmentations du rythme cardiaque, éruptions cutanées à type durticaire (réactions allergiques).
Rarement : étourdissements, diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes)
Très rarement : augmentations de la glycémie (taux de sucre dans votre sang), irritations de la bouche et de la gorge, douleurs articulaires, anomalies du rythme cardiaque, nausées, douleurs dans la poitrine, ainsi que réactions allergiques à type de gonflement (dème) en particulier au niveau du visage, des lèvres, de la bouche et de la gorge ou à type de choc anaphylactique.
Comme avec dautres produits inhalés, il peut très rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire (ex : bronchospasme = contraction des bronches) à la suite de linhalation de ce produit. Vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » daction rapide et de courte durée comme le salbutamol. Dans ce cas, ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
Si vous êtes sensible à linhalation dune poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la bouche et de la gorge avec toux ou un enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après inhalation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C et à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation <
· La substance active est :
Xinafoate de salmétérol.................................................................................................. 72,5 µg
Quantité correspondant à salmétérol.................................................................................. 50 µg
Pour une dose
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Quest-ce que SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Zone Industrielle n° 2
23 rue Lavoisier
27000 EVREUX
ou
GLAXO WELLCOME S.A
Poligono Allen de Duero, Parcela 60-62
09400 ARANDA DE DUERO (Burgos)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).