ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
Cromoglycate de sodium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel) – Classe ATC : S01GX01
N’utilisez jamais OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
En cas d’antécédent d’allergie à l’un des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Jeter l’unidose après utilisation.
Ne pas conserver l’unidose en vue d’une instillation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose passe peu dans la circulation générale, et peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LÂ’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Ouvrez le sachet. Détachez une unidose. Fermez soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrez l’unidose en tournant la partie supérieure plate.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Espacez les 2 Ã 6 instillations quotidiennes.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus d’OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
Si vous arrêtez d’utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réaction allergique aux composants du produit
· Irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et de picotement des yeux, de façon transitoire après instillation
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose <
· La substance active est :
Cromoglycate de sodium ..................................................................................................... 0,007 g
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose de 0,35 ml.
Boîte de 10, 20, 24, 30 ou 100 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.