ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Ciprofloxacine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments ophtalmologiques, anti-infectieux - S01AE03.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : la ciprofloxacine.
Ce médicament est indiqué chez ladulte, ladolescent (12-16 ans), lenfant (2-11 ans), le nourrisson et lenfant en bas-âge (28 jours à 23 mois) et le nouveau-né (0-27 jours), dans le traitement local de certaines infections sévères de lil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée dorigine bactérienne), ulcères de la cornée et abcès de la cornée.
N'utilisez jamais CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à un autre médicament de la famille des quinolones ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre.
Mises en garde spéciales
Utilisez CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre seulement dans vos yeux.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Des réactions allergiques à type durticaire, démangeaisons, fourmillements, et des chocs dorigine allergique généralisés (brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tension artérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès la première prise, chez des patients traités par des médicaments de la famille des quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisons ou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave, alors vous avez besoin dun traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensible à d'autres infections avec l'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthme ou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé davoir des problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons, pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Une sensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les antibiotiques. Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu fréquentes.
Si vous prenez dautres médicaments, veuillez lire également le paragraphe « Autres médicaments et CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ».
Précautions d'emploi
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sur lordonnance.
En labsence damélioration rapide ou en cas dapparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures) pendant le traitement avec CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre.
Chez les patients avec ulcère cornéen et nécessitant une administration fréquente de CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre, des résidus de médicament blancs ont été observés mais ceux-ci disparaissent lors de la poursuite du traitement par CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre. Le précipité n'empêche pas de continuer à utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et n'entrave pas le processus de guérison.
Si lun des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à un moment donné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votre médecin.
Chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 6 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 ml de collyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de lil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à lavant de lil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Enfants
N'utilisez CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre chez les enfants de moins dun an que sil est explicitement prescrit par votre médecin.
Autres médicaments et CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnance, notamment pour les médicaments suivants :
· un médicament contenant une substance active appelée agomélatine pour traiter la dépression chez ladulte,
· un médicament contenant une substance active appelée méthotrexate pour traiter certains rhumatismes et certains cancers.
Lefficacité de ce collyre peut être perturbée par linstillation simultanée dun autre collyre. En cas de traitement concomitant par une autre préparation ophtalmique, il convient dattendre au moins 5 minutes entre chaque instillation. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, appliquez là en dernier.
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de la poursuivre.
Ladministration de ce médicament fait contre-indiquer lallaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé CILOXAN, 0,3 POUR CENT, collyre, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium.
Posologie
Ce collyre est destiné à ladulte, ladolescent (12-16 ans), lenfant (2-11 ans), le nourrisson et lenfant en bas-âge (28 jours à 23 mois) et le nouveau-né (0-27 jours).
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Abcès cornéens :
Ladministration doit se faire aux intervalles suivants, même pendant la nuit :
Le premier jour, instiller 2 gouttes dans lil atteint toutes les 15 minutes pendant les six premières heures puis 2 gouttes toutes les 30 minutes pendant le reste de la journée.
Le second jour, instiller 2 gouttes dans lil atteint toutes les heures.
Du troisième au quatorzième jour, mettre 2 gouttes dans lil atteint toutes les 4 heures. Si le patient nécessite un traitement dépassant 14 jours, le schéma posologique est laissé à lappréciation du médecin traitant.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens :
Les deux premiers jours, instiller 1 ou 2 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival de lil ou des yeux infecté(s) toutes les 2 heures pendant létat de veille, puis 1 ou 2 gouttes toutes les 4 heures jusquà disparition de linfection bactérienne.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon lappréciation du médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Prenez le flacon de collyre et placez-vous devant un miroir. Renverser le flacon.
3. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, regardez vers le haut en tirant la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et lil. Instiller une goutte dans cet endroit.
4. Ne touchez pas votre il, les paupières ou dautres surfaces avec lextrémité du flacon.
5. Lil fermé, essuyez proprement lexcédent.
6. Refermez le flacon après instillation.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour lautre il.
Si une goutte tombe à côté de votre il, recommencez.
Si vous avez avalé CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre dune manière accidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complication sérieuse nest attendue.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Léventuelle impression de fatigue, nest pas due au traitement mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre que vous nauriez dû
Rincez votre il avec de leau tiède.
Si vous oubliez dutiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre : sil est presque lheure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et continuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez dutiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si vos symptômes ont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu, vos symptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation oculaire de CILOXAN :
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : dépôts blancs sur la surface de l'il (cornée), gêne oculaire, rougeur oculaire
· Effets indésirables généraux : mauvais goût
Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1000) :
· Effets oculaires : dommages ou coloration de la surface de l'il (cornée), trouble de la surface de l'il (cornée), sensibilité à la lumière, vision réduite ou floue, gonflement de l'il ou la paupière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, sensation anormale dans lil, augmentation de la production lacrymale, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, exfoliation de la paupière, rougeur de la paupière
· Effets indésirables généraux : maux de tête, nausées
Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10000) :
· Effets oculaires : dommage oculaire, inflammation oculaire, vision double, diminution de la sensibilité des yeux, yeux fatigués, irritation des yeux
· Effets indésirables généraux : hypersensibilité, étourdissements, douleur à l'oreille, orgelet, inflammation à l'intérieur du nez, décharge de sinus, diarrhée, douleurs abdominales, inflammation de la peau, intolérance au médicament, tests de laboratoire anormaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Effets indésirables généraux : troubles tendineux
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave na été observée chez les enfants âgés de 0 à 12 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après première ouverture du flacon.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre <
· La substance active est :
Ciprofloxacine................................................................................................................ 0,300 g
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine................................................................. 0,350 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, mannitol, acide acétique glacial, acétate de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique concentré, eau purifiée.
Quest-ce que CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de collyre.
Flacon de 5 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU
BARCELONE
ESPAGNE
ou
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONE
ESPAGNE
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
ROONSTRASSE 25
90429 NUREMBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS DEDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues au virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.