NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine

Codéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?

3. Comment prendre CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF (R. système respiratoire).

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?  <

Ne prenez jamais CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine :

· Si vous présentez une toux de l'asthmatique.

· En cas d'insuffisance respiratoire.

· Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 en particulier aux parabènes : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine.

· Si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CODEDRILL.

Faites attention avec CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine:

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'adulte.

En cas de maladie au long cours du foie, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine avec des boissons

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ne prenez pas de codéine tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment, chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine est :

Chez l'adulte:

1 cuillère à soupe, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour.

Chez les sujets âgés et en cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine que vous n’auriez dû

Prévenir un médecin.

Si vous oubliez de prendre CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· constipation, nausées, vomissements ; pancréatites (inflammation du pancréas),

· somnolence,

· vertiges,

· gêne respiratoire,

· réactions cutanées allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine  <

· La substance active est :

Phosphate de codéine hémihydraté ............................................................................................ 0,128 g

Quantité correspondante en codéine base .................................................................................. 0,100 g

Pour 100 ml de solution buvable.

Une cuillère à soupe (15 ml) de solution buvable contient 15 mg de codéine base.

· Les autres composants sont :

Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), saccharine sodique, vanilline, arôme eau de laurier cerise, colorant caramel (E150), eau purifiée.

Qu’est-ce que CODEDRILL SANS SUCRE 0,1 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 200 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  <

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).