ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
CRISTAL ADULTES, suppositoire
Glycérol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CRISTAL ADULTES, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRISTAL ADULTES, suppositoire ?
3. Comment utiliser CRISTAL ADULTES, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CRISTAL ADULTES, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
AUTRES LAXATIFS
(A : Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Réservé à l’adulte.
NÂ’utilisez jamais CRISTAL ADULTES, suppositoire dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) au glycérol ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CRISTAL ADULTES, suppositoire :
· Si vous avez une maladie des intestins appelée rectocolite hémorragique ;
· Si vous souffrez au niveau de l’anus (fissure anale, crise hémorroïdaire).
Dans ces situations, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l’absence de données cliniques chez la femme enceinte ou allaitante, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie rectale. Le suppositoire doit être introduit au niveau de l’anus.
Si besoin, le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
La dose habituelle est de 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle, à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou l'heure qui suit si vous êtes toujours constipé(e).
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament de manière prolongée sans avoir consulté votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CRISTAL ADULTES, suppositoire que vous n’auriez dû :
Vous pouvez avoir de la diarrhée. Dans ce cas, diminuez la dose ou arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dÂ’utiliser CRISTAL ADULTES, suppositoire :
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée d’utiliser.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CRISTAL ADULTES, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Sensation de brûlures anales ;
· Exceptionnellement rectites congestives (inflammations du rectum).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CRISTAL ADULTES, suppositoire ?
La substance active est :
Glycérol ............................................................................................................................................ 2,16 g
Pour un suppositoire de 3,6 g.
Les autres composants sont :
Gélatine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que CRISTAL ADULTES, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires en boîte de 10, 25, 30 ou 50 suppositoires.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂ’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits....),
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.