ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
Polystyrène sulfonate de sodium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale ?
3. Comment prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang).
· Si vous êtes allergique à la substance active (le polystyrène sulfonate de sodium) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (les polystyrènes sulfonates).
· Si des analyses de sang montrent que votre taux de potassium dans le sang est inférieur à 5 mmol/l.
· Par voie orale si le transit des aliments dans votre intestin se fait difficilement (maladie intestinale obstructive).
· En association avec des médicaments contenant du sorbitol pris par voie orale ou rectale pour une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte (médicaments utilisés en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements) ou de constipation occasionnelle).
Ne donnez jamais POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
· Par voie orale à un nouveau‐né (âgé de moins dun mois).
· Par voie orale et rectale à un nouveau‐né qui souffre de troubles de lintestin (diminution de la contraction des muscles de lintestin après une opération ou la prise de médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale, en particulier :
· si vous présentez des perturbations du transit intestinal en raison de votre état de santé (y compris après une chirurgie ou dues à lutilisation de médicaments) car cela pourrait entraîner divers troubles, notamment des ballonnements, une constipation sévère, une diminution de lapport sanguin à votre intestin ou une rupture de lintestin.
Votre médecin vous demandera de faire régulièrement des prises de sang pour vérifier lefficacité et la sécurité du traitement (notamment vérification du taux de potassium). Si vous avez une constipation durant le traitement, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Au moment de la prise de ce médicament par voie orale, vous devez vous tenir correctement afin déviter davaler le médicament de travers (fausse-route).
Enfants et nouveau-nés
Ce médicament peut provoquer des saignements digestifs, une atteinte du gros intestin (nécrose colique) ou un excès de sodium chez les prématurés et les nouveau-nés de petit poids.
Autres médicaments et POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce qui peut diminuer leur absorption au niveau de lestomac et des intestins, et potentiellement leur efficacité lorsquils sont pris au même moment. Vous devez prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments pris par voie orale.
Vous ne devez jamais prendre des médicaments contenant du sorbitol à une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA. Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas des médicaments contenant du sorbitol même à une dose de sorbitol par prise inférieure à 2,5 g chez l'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA. En effet, des cas datteintes des intestins ou du tube digestif (sténoses gastro-intestinales, ischémies intestinales et leurs complications nécroses et perforations) ont été rapportés.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale avec des aliments et boissons
· Vous ne devez jamais prendre des aliments contenant du sorbitol à une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA. Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas des aliments contenant du sorbitol même à une dose de sorbitol par prise inférieure à 2,5 g chez l'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA.
· Ne pas consommer des jus de fruit pendant le traitement car ils contiennent en général de forte teneur en potassium pouvant rendre inefficace le médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse et lallaitement si votre médecin le juge nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale contient du sodium et du benzoate de sodium.
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 1,65 g de sodium par dose de 15 g. Cela équivaut à 82,5 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 35 mg de benzoate de sodium par dose de 15 g (1 cuillère-mesure). Le sel de benzoate peut accroître le risque dictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusquà 4 semaines).
Veuillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin adaptera la dose selon votre taux de potassium dans le sang.
Mode d'administration
Ce médicament peut être utilisé :
· Par voie orale :
o Mélangez la poudre dans un peu deau plate et peu minéralisée. Ne pas mettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda. La poudre ne se dissout pas entièrement dans leau, ce qui explique la persistance de petites particules dans le mélange.
o Vous pouvez ajouter du sucre ou du sucre vanillé si vous pensez que cela améliorera le goût de ce médicament.
o Ne mélangez pas ce médicament à un jus de fruit (voir également le paragraphe « POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale avec des aliments et boissons »).
· Par voie rectale :
o Mélangez la poudre avec une solution prescrite par le médecin en respectant ses instructions.
o Agitez la solution doucement pendant ladministration afin déviter les dépôts.
o Gardez la solution dans lorganisme entre 4 et 10 heures.
o Après ce délai, effectuez un lavement évacuateur.
Pour plus dinformations, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Suivez bien ses recommandations.
Si vous avez pris plus de POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entraîner un taux faible de potassium dans le sang. Votre médecin vous prescrira alors un traitement adapté.
Si vous oubliez de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Troubles visibles lors dune prise de sang :
o taux faible de potassium dans le sang,
o taux faible de calcium dans le sang,
o taux faible de magnésium dans le sang,
o augmentation de leau et du taux de sodium dans le sang provoquant des gonflements (rétention hydro-sodé).
· Constipation,
· Troubles digestifs lorsque le médicament est pris par voie orale tels que des brûlures destomac, des nausées, des vomissements, une perte de lappétit et parfois des diarrhées.
Les effets indésirables suivants surviennent exceptionnellement :
· Bouchon de matière fécale chez les enfants qui utilisent ce médicament par voie rectale.
· Boules composées daliments et du médicament restant dans lestomac et/ou lintestin (bézoards) chez les personnes qui utilisent ce médicament par voie orale.
· Rétrécissement de lestomac et/ou de lintestin (sténose gastro-intestinale) et blocage du transit des aliments dans lintestin (occlusion intestinale) notamment chez les personnes qui souffrent déjà dune maladie de lintestin ou qui nont pas mélangé le médicament avec suffisamment deau.
· Irrigation sanguine insuffisante de lestomac et/ou de lintestin (ischémie gastro-intestinale), inflammation grave du côlon pouvant aller jusquà la nécrose du tube digestif, ulcère de lestomac et/ou de lintestin, atteinte de lestomac et/ou de lintestin (nécrose), perforation de lintestin pouvant engager le pronostic vital.
· Maladie des bronches et/ou des poumons (bronchite aiguë, broncho-pneumonie) chez les personnes qui ont inhalé le médicament.
Si vous ressentez lun des effets indésirables graves suivants, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement :
· Douleurs sévères au ventre, douleurs rectales
· Ballonnements, constipation sévère
· Nausées et vomissements sévères
· Selles noires, sanglantes ou daspect goudronneux, toux avec crachats sanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après première ouverture du récipient : 30 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale <
· La substance active est :
Polystyrène sulfonate de sodium................................................................................... 399,00 g
Pour un récipient de 400 g.
· Lautre excipient est : arôme vanille.
Quest-ce que POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension orale et rectale. Récipient de 400 g avec cuillère-mesure.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
INDUSTRIA, 29 - POL. IND. COMTE DE SERT,
CASTELLBISBAL,
08755 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).